VHP進行空間滅菌的工程實施
2015年，我司承接的土耳其V項目在安卡拉投資設立了動物制造車間，生產過程中采用對動物有高抗性的原料。在生產區的動物孵化、藥品灌裝車間及動物實驗室等潔凈間，生產過程中會有原料、中間體進出生產區，這就要求有、可靠的滅菌方法來進行物料表面及對空間進行滅菌，同時需要以至小的操作時間來完成物料的轉移。針對本項目的特點，需要在各種滅菌工藝中尋找到合適的滅菌方法來實現。
在考慮各種綜合解決方案的過程中，針對使用方提出的幾點要求，一是滅菌頻率高，這就要求盡量縮短操作周期；二是盡量采用干式滅菌法，以減少滅菌環節對潔凈室整體受控環境的影響。
根據以往國內的項目經驗及對歐盟GMP的理解，并綜合考慮項目的實際運行操作情況及遠程技術溝通及遠程設備材料運輸等一系列情況，本項目終選用了固定式VHP發生器對潔凈空間系統進行滅菌的方式，這樣更能適應本項目的要求。
過濾器更換的周期有多久？一般來說，不同種類的過濾器使用周期也不一樣，生產廠家對其都有一定的規定要求，所以建議根據壓差指示器的指示進行更換，沒有儀器測試的過濾器可以半年更換一次。這樣可以很好的確定更換周期從而延長設備的使用周期，降低保養成本。
01 亞過濾器阻力已超過額定初阻力100Pa，或等于2×設計或運行初阻力(低阻亞時為3倍)1年以上，超過標準隨時更換。
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