10萬級清潔生產車間的目的是過濾循環空氣。建議無塵環境，調節空氣，建立恒溫恒濕環境，建立正壓環境，避免外部空氣污染。由于清潔環境的需要，制造廠的工藝生產設備都是在清潔廠運行的，尤其是在食品行，那就是食品SC10萬級凈化車間標準有哪些要求？康德萊凈化將逐一為您詳細講解:

       zui新國家食品生產許可證細則（新版2016），食品車間潔凈室環境控制達到1萬或10萬潔凈生產車間標準，無菌凈化車間zui好與外界隔離，不能通過或受其他因素干擾。滿足以下要求：

       1、食品生產區布局和衛生等級劃分：為便于不同生產區的設計和衛生管理，食品工廠車間通常根據車間的清潔度劃分為非食品處理區、一般生產區、準清潔生產區和清潔生產區。準清潔生產區和清潔生產區屬于控制生產區。

       2、一般生產區：一般生產區是指原材料倉庫、材料倉庫、外包裝室、成品倉庫與產品生產密切相關，但區域內空氣清潔度要求低于控制生產區的操作區。

       3、準潔凈室（區）劃分：10萬級潔凈生產車間的潔凈生產區是指加工調理場等潔凈度要求低于潔凈生產區的操作區。包括：食品加工調理場從事切割、研磨、混合、調配、、成型、烹飪、提取，改善食品特性或保存（如提油、淀粉分離、豆沙制造、乳化、凝固或發酵、殺菌、冷凍或干燥等）；內包裝材料的準備室（指無需任何清洗消毒程序即可直接使用的內包裝材料，拆除外包裝或成型的操作場所）；緩沖室是指原材料或半成品直接進入控制生產區時，為避免控制生產區直接與外界相連，在入口處設置的緩沖場所。

       4、空氣潔凈度等級標準：灌裝間ISO等級4級；內包材儲存室ISO等級五級；人員凈化室ISO等級7級。

       5、地面系統、圍護結構：地面系統：排水坡度應為1%-2%；；圍護結構：在相對濕度超過80%的潔凈區，墻面應采用防霉涂料，防霉涂料應符合要求《HG/T3950。涂料中有害物質的應符合要求《GB18582室內裝飾材料內墻涂料中有害物質的。

       隨著技術的快速發展和患者自我保護意識的逐漸提高，過去的普通手術室已不能滿足現代醫院的發展和患者對良好手術室環境的要求。清潔手術室已逐漸成為我國各類醫院進行各種手術的理想選擇。因此，清潔手術室的應用誕生了，并以頑強的活力成為一種新事物。凈化空調系統作為一種支持清潔手術室的凈化設備，在降低手術率和創造良好的手術室環境方面發揮著的作用，為手術室凈化的順利運行提供了可靠的保障。

       手術室凈化空調系統重要的任務是控制室內溫度、濕度和灰塵。細菌濃度，保持清潔手術室的清潔度，提高手術成功率，創造良好的手術環境。因此，加強對潔凈手術室凈化空調系統的管理是確保手術室凈化安全運行的重要環節，對整個醫院的長期發展至關重要。

       1.手術室凈化的工作原理。該原理是通過凈化設備系統控制手術室內外的氣流，通過獨立的新鮮空氣（正壓控制）系統的操作將室外新鮮空氣送入手術室，保持室內氣流處于正壓狀態；同時，通過過濾器的平均壓力均勻流動，清潔氣流充滿整個房間，通過正壓氣流的引入，將手術室原有空氣排出室外，達到凈化空氣的目的。

       2.手術室凈化空調系統的工作原理。工作原理是通過凈化空調系統，將室外新鮮空氣送入手術室，通過排氣系統的操作，將部分空氣和部分空氣中的粉塵顆粒排出室內。細菌，以達到凈化和消毒的目的，同時，回風系統將空氣的另一部分送回循環單元進行再利用。這種循環操作可以保證室內新鮮空氣量，降低手術率，創造良好的手術室環境。

       簡而言之，凈化空調系統管理是整個醫院綜合管理和手術室凈化工程綜合管理的一部分，涉及各個方面，是一項長期細致的工作，需要醫院技術人員和醫務人員的共同努力，不斷探索積累，創造理想的手術室環境，滿足創建醫院新形勢的要求。

       GMP車間裝修工程就是指符合GMP質量管理體系要求的車間。

       一、GMP 車間廠址選擇選擇應當遵循：

       （一）遠離碼頭、 鐵路、 機場、 交通要道，遠離散發大量粉塵和有害氣體的工廠、堆場。如不能原離嚴重空氣污染區時， 則應位于其zui大頻率風向的上風側，或全年zui小頻率風向的下風側。

       （二）因運輸頻繁，生存和發展的需要， 選擇交利，通訊方便的地方。

       （三）選址時應當考慮防洪， 選擇排水好的地方。

       （四）應在大氣含塵或含菌濃度低、 無有害氣體、自然環境好的區域。

       二、GMP無塵車間總體布置： 按照功能可劃分為生產區、 輔助區、 動力區、 倉庫區、廠前區。

       無塵室的構成

       無塵室由以下各項系統構成， 否則將無法構成一完整且品質良好的無塵室 。

       一、 天花板系統： 包括吊桿、 鋼梁、 天花板格子梁。

       二、 空調系統： 包括空氣艙、 過濾器系統、 風車等。

       三、 隔墻板： 包括門、 窗戶。

       四、 地板 ： 包括高架地板、 防靜電地板、 環氧自流平及滾涂地面。

       五、 照明器具： 包括日光燈、黃光燈管等。

       六、 無塵室 的建筑主體構造： 一般是用鋼筋或骨水泥， 但無論何種構造，bi須滿足以下條件： 不會因溫度變化與振動而發生裂痕； 不易產生微塵粒子， 很難附著粒子； 吸濕性小； 熱絕緣性要高。

       凈化車間的整體質量控制

       合理設計建立的凈化車間和有效的管理在生產中會體現出非常優越的性能， 它通過對墻體、 地板、 屋頂、管線、 水源、照明、 通風和溫度濕度等功能設計達到內部的潔凈環境， 通過空氣的三級過濾使進入潔凈室的空氣是符合要求的， 它能夠通過人員和物料的凈化程序隔絕或消除外來污染， 通過氣流組織、壓差和換氣次數等參數yi制微生物、微粒的污染， 它能夠排除由于光、 味道、 相對濕度等導致的任何質量損害， 通過嚴格的工藝紀律達到避免交叉污染的目的。

       合理的施工： 風管、 水管、 防止二次污染等等。

       合理的維護保養： 按照制度保養初效、 中效、 髙效控制過濾器， 嚴格控制和物流。