GMP車間裝修工程就是指符合GMP質量管理體系要求的車間。

       一、GMP 車間廠址選擇選擇應當遵循：

       （一）遠離碼頭、 鐵路、 機場、 交通要道，遠離散發大量粉塵和有害氣體的工廠、堆場。如不能原離嚴重空氣污染區時， 則應位于其zui大頻率風向的上風側，或全年zui小頻率風向的下風側。

       （二）因運輸頻繁，生存和發展的需要， 選擇交利，通訊方便的地方。

       （三）選址時應當考慮防洪， 選擇排水好的地方。

       （四）應在大氣含塵或含菌濃度低、 無有害氣體、自然環境好的區域。

       二、GMP無塵車間總體布置： 按照功能可劃分為生產區、 輔助區、 動力區、 倉庫區、廠前區。

       無塵室的構成

       無塵室由以下各項系統構成， 否則將無法構成一完整且品質良好的無塵室 。

       一、 天花板系統： 包括吊桿、 鋼梁、 天花板格子梁。

       二、 空調系統： 包括空氣艙、 過濾器系統、 風車等。

       三、 隔墻板： 包括門、 窗戶。

       四、 地板 ： 包括高架地板、 防靜電地板、 環氧自流平及滾涂地面。

       五、 照明器具： 包括日光燈、黃光燈管等。

       六、 無塵室 的建筑主體構造： 一般是用鋼筋或骨水泥， 但無論何種構造，bi須滿足以下條件： 不會因溫度變化與振動而發生裂痕； 不易產生微塵粒子， 很難附著粒子； 吸濕性小； 熱絕緣性要高。

       凈化車間的整體質量控制

       合理設計建立的凈化車間和有效的管理在生產中會體現出非常優越的性能， 它通過對墻體、 地板、 屋頂、管線、 水源、照明、 通風和溫度濕度等功能設計達到內部的潔凈環境， 通過空氣的三級過濾使進入潔凈室的空氣是符合要求的， 它能夠通過人員和物料的凈化程序隔絕或消除外來污染， 通過氣流組織、壓差和換氣次數等參數yi制微生物、微粒的污染， 它能夠排除由于光、 味道、 相對濕度等導致的任何質量損害， 通過嚴格的工藝紀律達到避免交叉污染的目的。

       合理的施工： 風管、 水管、 防止二次污染等等。

       合理的維護保養： 按照制度保養初效、 中效、 髙效控制過濾器， 嚴格控制和物流。

一、無塵潔凈室等級劃分

　　無塵潔凈室可以劃分成以下幾個等級：

　　1、yi級。yi級無塵室主要適用于制作集成電路的微電子工業，對集成電路的jing準需求為亞微米。

　　2、十級。十級無塵室主要用于帶寬小于二微米的半導體工業。

　　3、百級。百級無塵室一般用于工業的無菌制作工藝等，諸如手術，包含移植手術，集成器的制作，及對細菌敏感患者的隔離，比如像移植患者術后的隔離。

　　4、千級。千級無塵室主要用于高質量光學產品的生產，還有用于安裝測驗，安裝飛機蛇螺儀，安裝高質微型軸承等。

　　5、萬級。萬級無塵室主要用于液壓設備或氣壓設備的安裝，同時也可用于食品飲料工業，此外，萬級無塵車間在醫工業中也很常用。

　　6、十萬級。十萬級無塵室多用于工業部門，比如光學商品的制作，用于較小的元器件制作大型的電子體系，液壓或氣壓體系的制作，食品飲料的出產，工業也常常運用這一等級無塵室。

       凈化廠房是指將一定空間范圍之內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化，其室內均能具有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。

       食品凈化廠房目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，zui大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出的、衛生an全的產品。

       除應該滿足生產工藝需求外，尚應滿足不產塵、不積塵、耐腐蝕、防潮、防霉、易清潔的要求，并應符合防火、環保規定。

       食品廠凈化廠房結構材料：

       1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。

       2、地面可采用環氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

       3、送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。

       4、送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

       生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理;冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。