層流病房是通過空氣凈化設備保持室內無菌的病房,裝有改變空氣環境潔凈度的設備。為保持室內無菌,環境及空氣每日消毒,進入層流室的物品需經無菌處理。
集中空調通風系統:為使房間或封閉空間空氣溫度、濕度、潔凈度和氣流速度等參數到達設定的要求,而對空氣進行消毒集中處理、輸送、分配的所有設備、管道及附件、儀器儀表的總和
潔凈室污染途徑
1、空氣污染:空氣中的沉降菌由空氣凈化 系統控制;
2、自身污染:患者及工作人員自身帶菌;
3、接觸污染:人員、器械、敷料的接觸。
人員是一個重要污染源,物品是影響空氣潔凈的媒介之一(潔凈室來自人員的塵源占80%以上)。因此,進入潔凈室的人與物品應采取有效的凈化措施。
如何做好一個潔凈室的建造,一般可以從以下幾個方面說起,下面就跟著小編一起來了解一下吧;
一、是潔凈室整體建造要求 潔凈室的建設不同于普通建設,常用的屬于工業類潔凈室,此類潔凈室的裝修施工,需提前做好施工設計計 劃、施工程序等,在選擇潔凈室的建造材料時,應選擇具備環保,耐溫濕度,防火、防電、防腐蝕等特征, 且隔音效果較好、易清潔,不易積灰塵,氣密性優良的材料。同時溫濕度的控制,對整個潔凈室 的影響也較大,溫度 不宜過低。
二、是潔凈室地面施工要求 潔凈室的地面,多采用環氧樹脂或PVC地板,地面要預先做好防水,避免潮濕,潔凈室的地板需采用耐腐 蝕、防靜電、耐磨的材料。在做地面時,要注意地面水平,保持地面干燥平整,不得有起砂、起皺、裂縫等 缺陷。
三、是潔凈室墻面的施工
潔凈室的墻面施工前,一定要先完成基地打磨與清理工作,對于頂板墻面的施工規定,建議要選擇大尺寸,且直角邊的彩鋼板 材料,表面需平整、無裂痕、潔凈、顏色一致。墻板與墻板之間的拼接要平直,尺寸要一致,拼接縫隙的寬 度不大于1MM。
四、是潔凈室吊頂的施工
潔凈室的吊頂工程的施工應該在各項隱蔽工程驗收、交接結束后施工。潔凈室吊頂施工的過程中,要注意配 件的選擇,要防銹防腐,且預埋件和墻體、樓面的銜接要做好密封處理。輕質吊頂內部的檢修通道應與主體 結構連接,不得直接鋪在吊頂龍骨上,不得在吊頂龍骨上行走和支撐重物。吊頂內懸掛的有振源的設備,其 吊掛方式應滿足建筑結構和減震消聲的相關規范要求。
層流傳遞窗主要用于潔凈區和潔凈區之間或潔凈區和非潔凈區之間的物品的傳遞(主要應用于生物制藥行業),其原理是通過層流自凈的方式把打開門后在放置產品過程中帶入傳遞窗的灰塵。層流傳遞窗的風速一般在0.3-0.8米/秒,通過層流過濾的形式,使傳遞窗內部形成一個百級的凈化環境,從而使在潔凈區內打開門后不會形成污染。
風淋式傳遞窗主要用于潔凈區和潔凈區之間或潔凈區和非潔凈區之間的小件物品的傳遞,通過吹淋方式利用通過凈化后的空氣高速把產品上表面的灰塵吹掉,從而避免把產品表面的灰塵帶入潔凈區。在層流自凈的過程中,往往會通過時間繼電器控制傳遞窗的門鎖,如果沒有到達自凈的時候,傳遞窗的門是打不開的;風淋傳遞窗的內部因為其結構和風速決定了其凈化程度只能達到千級的凈化效果,而層流傳遞窗的一個基本要求,較少也要達到千級,較高可達到十級甚至一級的效果。
在制藥行業新版GMP對傳遞窗的管理要求中,因為許多生產車間都是百級甚至十級的區域,為了避免傳遞物對潔凈室的影響,新版GMP對傳遞窗的要求比以往提高了許多,所以以往的風淋傳遞窗的作用就不符合要求,必須要用層流傳遞窗以避免污染其生產環境,新版GMP傳遞窗在于嚴格按照自凈時間,沒有達到自凈時間無法取出物品,從而達到GMP管理要求。所以,選用此兩款傳遞窗較重要的個問題就是取決于到底是用在什么地方!