10萬級清潔生產車間的目的是過濾循環空氣。建議無塵環境，調節空氣，建立恒溫恒濕環境，建立正壓環境，避免外部空氣污染。由于清潔環境的需要，制造廠的工藝生產設備都是在清潔廠運行的，尤其是在食品行，那就是食品SC10萬級凈化車間標準有哪些要求？康德萊凈化將逐一為您詳細講解:

       zui新國家食品生產許可證細則（新版2016），食品車間潔凈室環境控制達到1萬或10萬潔凈生產車間標準，無菌凈化車間zui好與外界隔離，不能通過或受其他因素干擾。滿足以下要求：

       1、食品生產區布局和衛生等級劃分：為便于不同生產區的設計和衛生管理，食品工廠車間通常根據車間的清潔度劃分為非食品處理區、一般生產區、準清潔生產區和清潔生產區。準清潔生產區和清潔生產區屬于控制生產區。

       2、一般生產區：一般生產區是指原材料倉庫、材料倉庫、外包裝室、成品倉庫與產品生產密切相關，但區域內空氣清潔度要求低于控制生產區的操作區。

       3、準潔凈室（區）劃分：10萬級潔凈生產車間的潔凈生產區是指加工調理場等潔凈度要求低于潔凈生產區的操作區。包括：食品加工調理場從事切割、研磨、混合、調配、、成型、烹飪、提取，改善食品特性或保存（如提油、淀粉分離、豆沙制造、乳化、凝固或發酵、殺菌、冷凍或干燥等）；內包裝材料的準備室（指無需任何清洗消毒程序即可直接使用的內包裝材料，拆除外包裝或成型的操作場所）；緩沖室是指原材料或半成品直接進入控制生產區時，為避免控制生產區直接與外界相連，在入口處設置的緩沖場所。

       4、空氣潔凈度等級標準：灌裝間ISO等級4級；內包材儲存室ISO等級五級；人員凈化室ISO等級7級。

       5、地面系統、圍護結構：地面系統：排水坡度應為1%-2%；；圍護結構：在相對濕度超過80%的潔凈區，墻面應采用防霉涂料，防霉涂料應符合要求《HG/T3950。涂料中有害物質的應符合要求《GB18582室內裝飾材料內墻涂料中有害物質的。

       凡是房建類設計規劃，無論是哪類用房裝修，都是在確保一系列基本配置的基礎上進行規劃及設計。半導體行業潔凈車間也不例外，涉及此類范疇的，也并非只是單純地對生產車間空間面積、墻頂地的涂裝和管道鋪設工程進行設計。那么半導體行業潔凈室是如何規劃設計的呢？

       一、信息的對接工作

       1、對接建筑基礎資料信息

包括了解廠房各樓層尺寸面積、層高、有無承重柱、出入口位置等信息，同時還需要了解廠房現有潔凈等級。

       2、對接生產線及生產工藝信息

       了解生產設備、作業工作臺、生產流水線的尺寸大小及擺放位置；生產原料、半成品及成品的擺放位置與占地面積需要；明確人貨通道、工作面積、車間內所需操作人員數量等需求。

       3、明確企業后期生產規劃信息及預算費用信息

      提前了解企業研發生產的規劃，便于提前做好準備，預留合適的后期升級改造空間；明確企業裝修設計預算，在合理范圍內進行設計規劃。

       二、設計規劃工作

       一般來說，半導體潔凈室對潔凈等級要求都較高，施工難度也隨之增加。需要依據室內溫濕度、產線所需潔凈度、壓差排風、照度風量等數據進行合理設計。如靜電對半導體行業產品影響較大，會降低良品率，而干燥的環境容易產生靜電，因此半導體行業的潔凈室內需要對溫濕度合理控制，通常將溫度設置在22℃左右，相對濕度控制在50%-60%這樣的范圍內，能有效防止靜電產生，同時提升工作人員適宜度。

層流傳遞窗主要用于潔凈區和潔凈區之間或潔凈區和非潔凈區之間的物品的傳遞(主要應用于生物制藥行業)，其原理是通過層流自凈的方式把打開門后在放置產品過程中帶入傳遞窗的灰塵。層流傳遞窗的風速一般在0.3-0.8米/秒，通過層流過濾的形式，使傳遞窗內部形成一個百級的凈化環境，從而使在潔凈區內打開門后不會形成污染。

   風淋式傳遞窗主要用于潔凈區和潔凈區之間或潔凈區和非潔凈區之間的小件物品的傳遞，通過吹淋方式利用通過凈化后的空氣高速把產品上表面的灰塵吹掉，從而避免把產品表面的灰塵帶入潔凈區。在層流自凈的過程中，往往會通過時間繼電器控制傳遞窗的門鎖，如果沒有到達自凈的時候，傳遞窗的門是打不開的;風淋傳遞窗的內部因為其結構和風速決定了其凈化程度只能達到千級的凈化效果，而層流傳遞窗的一個基本要求，較少也要達到千級，較高可達到十級甚至一級的效果。

   在制藥行業新版GMP對傳遞窗的管理要求中，因為許多生產車間都是百級甚至十級的區域，為了避免傳遞物對潔凈室的影響，新版GMP對傳遞窗的要求比以往提高了許多，所以以往的風淋傳遞窗的作用就不符合要求，必須要用層流傳遞窗以避免污染其生產環境，新版GMP傳遞窗在于嚴格按照自凈時間，沒有達到自凈時間無法取出物品，從而達到GMP管理要求。所以，選用此兩款傳遞窗較重要的個問題就是取決于到底是用在什么地方!