隨著經濟的發展，人們對健康越來越重視，而藥廠則是保證人民健康an全的重要組成部分，今天來介紹作為無菌藥品的共同點——在灌封口都要求的局部百圾措施，實現十萬級凈化無塵車間藥廠局部百級有五種方式：大系統敞開式，小系統敞開式，層流罩敞開式，阻漏層等送風末端和小室封閉式，具體詳情康德萊凈化一一為您詳解：

      (1)大系統凈化工程：在十萬級凈化無塵車間藥廠車間中設一敞開式局部百級區，并將局部百級的送回風都納人大系統中。這樣做的優點是噪聲可以很小也不要單設機房，但由于局部百級風量大，使這種房間不是過冷就是過熱。這種藥廠凈化車間生產工序的產品往往具有特殊性，如有強的致敏性，所以納人大系統并不合適。如果一定要這樣做，zui好使局部百級凈化工程靠近機房，這樣可以縮短大管徑送回風管的長度。

      (2)小系統凈化工程：使該局部百級進回風自成獨立系統，這是常用的一種方法，可以解決風機壓頭、風量不匹配問題，但噪聲有可能仍較大，這種藥廠凈化車間方式又分為兩種情況：

      ①室內發熱發濕量很小，人很少，可讓新風負擔這一部分熱濕負荷.則只要給局部百級裝置進來凈化空調處理過的新風，其余太部分風量由單獨的風機循環。

      ②室內的余熱余濕量靠新風來消除還不夠，仍需要大系統相當的進風量。為了減低噪聲，風機除可以放在送風靜壓箱中。刪除在風機四周貼以吸聲材料外，如頂棚面積較大，也可將風機單獨設于風機箱中，遠離局部百級送風面，在風機箱和此后的進風管段上考慮消聲吸聲措施。

      藥廠凈化車間區內微粒來源發生源比例為：7%空氣中滲入、8%原料中帶入、25%從設備轉運中產生、25%從生產過程中產生、35%由人員因素造成。新版GMP對無菌隔離操作技術進行要求。無菌隔離系統是完全密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態。凈化車間采用隔離操作技術可zui大限度的防止產品受到污染，保護操作者的an全，避免受到毒性物質的傷害。

       凈化車間之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度，使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造，此空間我們稱之為凈化車間。按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來規定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經是小的微乎其微，但是對于光學構造而言，哪怕是一點點的灰塵都會產生非常大的影響，所以在光學構造產品的生產上，凈化車間無塵是必然的要求。

       凈化車間每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下，就達到了國際無塵標準。目前凈化車間應用在芯片級生產加工的無塵標準對于灰塵的要求，這樣的高標主要被應用在一些等級較高芯片生產上。5μm及以下的微塵數量被嚴格控制在每立方米1000個以內，這也就是業內俗稱的1K級別。

       、重視，加強凈化工程設計環節的控制

       1、工程的規劃首先要加強對設計單位設計凈化工程圖紙質量的外部監督與審查。充分發揮潔凈室圖紙審查中心的職能作用，像工程質監站監督施工質量一樣，審查、監督設計質量。潔凈工程圖紙的質量高低是關系到此潔凈工程的建造成本控制等好壞的之物。

       2、潔凈工程規范設計概算辦法，確立設計概算須經過工程標準定額造價管理站和建行等審定，以確定的投資限額作為取費基數，這樣可去除人為擴大設計規模與冒算的費用。

       3、制訂設計獎懲制度。設計圖紙被審查中心確認為設計的應給設計單位以特殊榮譽，對設計人員實施獎勵。

       4、制訂“限額設計”標準。限額設計是工程建設過程中行之有效的控制方法，也是控制投資規模的有效措施之一。因此，盡快組織有關部門，按建筑的不同類型和規模和潔凈度要求，制訂出適宜的限額設計標準，作為設計部門的“對照表”是設計管理工作中的一項重要任務。

      無塵凈化車間的主要作用是控制產品所接觸大氣的潔凈度和溫濕度，使產品在良好的環境中生產。為了滿足產品對溫濕度、潔凈度、氣流、氣壓等外部條件的需求，這需要借助通風系統向無塵車間內持續且的輸送經過特殊加工處理的空氣。這種特殊加工處理的空氣能快捷的把無塵凈化車間內的塵埃和細菌從室內排出去，再通入合格的氣體,在確保無塵凈化車間內的各項指標在規定的范圍內的同時兼顧無塵車間內工作人員的舒適度要求。

      能夠持續向無塵凈化車間輸送被特殊潔凈處理過的空氣就需要在封閉的空間內先安裝送風系統，然后利用送風系統往凈化車間內輸送不斷經過凈化處理的新鮮空氣；另外再在封閉空間的另一側安裝排風系統，把凈化車間內的廢氣排出來，從而在無塵凈化車間內產生特殊的“新風流動場”，從而滿足無塵凈化車間內部的新風換氣需要，這就是凈化車間通風系統的工作原理。