潔凈手術室是采取一定的空氣潔凈措施，達到一定細菌濃度和空氣潔凈度級別的手術室。
潔凈手術部是由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區域。
潔凈手術部應用空氣潔凈技術，通過建立科學的人、物流程及嚴格的分區管理，終達到控制微粒污染，保證手術生命安全的目的。
空氣潔凈技術是通過科學設計的多級空氣過濾系統，地清除空氣中的懸浮微粒及微生物，創造潔凈微環境的有效手段。
送風天花面積：
I、II、III級潔凈手術室應采用局部集中送風方式，
送風口面積應和手術室等級相適應：
I級—≧6.24㎡（≮2.4X2.6）
II級—≧4.68㎡（≮1.8X2.6）
III級—≧3.64㎡（≮1.4X2.6）
潔凈手術部的配電
潔凈手術部應采用雙路供電源，如無法滿足雙路供電源，應設置備用電源，并能在 1 min內自動切換；
潔凈手術室內用電應與輔助用房用電分開，每個手術室的干線必須單獨敷設；
潔凈手術室的配電總負荷不應小于8kV.A；
潔凈手術部配電管線應采用金屬管敷設；
手術室內禁止設置無線通訊設備；
潔凈手術室必須有可靠的接地系統；
心臟手術室必須設有隔離變壓器的功能性接地系統。
潔凈手術部的給排水
潔凈手術部給水系統應有兩路進口，管道均應暗裝；
供給潔凈手術部的水質必須符合生活飲用水衛生標準；
潔凈手術室內不應設置地漏；
刷手間應設置非手動開關。
對各潔凈室壓差進行控制，其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時，空氣都能從潔凈度高的區域流向潔凈度低的區域，使潔凈室的潔凈度不受到污染空氣的干擾。下面根據壓差控制法規要求分6個方面進行壓差控制的詳細介紹。
一、壓差控制法規要求
2010版GMP認證對于潔凈車間的壓差要求：潔凈區與非潔凈區之間、不同等級潔凈區之間的壓差應不低于10帕斯卡，相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度，以防止污染和交叉污染。藥品2010版GMP無菌藥品附錄第三十四條規定“應當在壓差十分重要的相鄰級別區之間安裝壓差表”。
二、確定各潔凈室的壓差
1、同一潔凈區各室的壓差
在實際工程中，確定同一潔凈區各潔凈室的壓差，可以把每個潔凈室的壓力與潔凈區走廊相比較，以潔凈區走廊壓力值為基準。因為潔凈區走廊貫穿每一個潔凈室，每個潔凈室與潔凈區走廊的壓差確定了，潔凈室之間的壓差也就確定了。所有潔凈室的壓力值都以潔凈區走廊壓力值為基準，互相間的壓差值就不會混亂。如固體制劑車間，可以確定潔凈區走廊正壓值為18帕（潔凈區室外為0帕）；粉碎間、稱量間散塵嚴重，一般通過前室與潔凈區走廊相連，為避免房間內含塵量較大的氣流通過走廊擴散到其它房間，可以確定粉碎間、稱量間正壓值為12帕，前室正壓值為15帕。這樣，粉碎間、稱量間相對于前室為負壓，前室相對于潔凈區走廊為負壓。氣流從潔凈區走廊流向前室，從前室流向粉碎間、稱量間。凈干器具存放間用于存放洗凈、烘干的器具，為避免污染，可確定該房間正壓值為21帕，以避免走廊氣流流入該房間。
2、不同等級潔凈區之間的壓差
確定不同等級潔凈區之間的壓差，可以先確定低潔凈度級別潔凈室的正壓，再依次提高正壓值基數，確定高潔凈度級別潔凈室正壓。
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