層流凈化,是指氣流以勻速向一定方向輸送,通過過濾器凈化,呈流線狀進入手術室內,再以等速通過手術空間后流出。手術室內的塵粒和病原微生物隨氣流方向被排出,不會在室內擴散,層流手術室即以此設計而得名。
層流系統是達到空氣凈化、創造潔凈手術空間的一種先進設備,是目前一種安全有效、經濟方便的空氣手段。
手術室是醫院對進行手術的重要場所,手術質量的高低往往反映了一家醫院的水平。
對手術成功的重要保障,就是要樹立嚴格的無菌觀念,重視手術中的無菌技術操作,防止手術。手術后一旦發生,將會造成的后果,很多醫院為了避免類似情況的發生,不得不加強對的用量,這種方法對的傷害很大,目前國家也在立法通過行政手段來控制的用量。所以對手術中各個環節的無菌控制越來越受到各家醫院的重視。
對各潔凈室壓差進行控制,其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時,空氣都能從潔凈度高的區域流向潔凈度低的區域,使潔凈室的潔凈度不受到污染空氣的干擾。下面根據壓差控制法規要求分6個方面進行壓差控制的詳細介紹。
一、壓差控制法規要求
2010版GMP認證對于潔凈車間的壓差要求:潔凈區與非潔凈區之間、不同等級潔凈區之間的壓差應不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度,以防止污染和交叉污染。藥品2010版GMP無菌藥品附錄第三十四條規定“應當在壓差十分重要的相鄰級別區之間安裝壓差表”。
二、確定各潔凈室的壓差
1、同一潔凈區各室的壓差
在實際工程中,確定同一潔凈區各潔凈室的壓差,可以把每個潔凈室的壓力與潔凈區走廊相比較,以潔凈區走廊壓力值為基準。因為潔凈區走廊貫穿每一個潔凈室,每個潔凈室與潔凈區走廊的壓差確定了,潔凈室之間的壓差也就確定了。所有潔凈室的壓力值都以潔凈區走廊壓力值為基準,互相間的壓差值就不會混亂。如固體制劑車間,可以確定潔凈區走廊正壓值為18帕(潔凈區室外為0帕);粉碎間、稱量間散塵嚴重,一般通過前室與潔凈區走廊相連,為避免房間內含塵量較大的氣流通過走廊擴散到其它房間,可以確定粉碎間、稱量間正壓值為12帕,前室正壓值為15帕。這樣,粉碎間、稱量間相對于前室為負壓,前室相對于潔凈區走廊為負壓。氣流從潔凈區走廊流向前室,從前室流向粉碎間、稱量間。凈干器具存放間用于存放洗凈、烘干的器具,為避免污染,可確定該房間正壓值為21帕,以避免走廊氣流流入該房間。
2、不同等級潔凈區之間的壓差
確定不同等級潔凈區之間的壓差,可以先確定低潔凈度級別潔凈室的正壓,再依次提高正壓值基數,確定高潔凈度級別潔凈室正壓。
半導體工業是ji精mi的工業,當我們把計算機拆開之后,在電路板上一顆顆小小的 IC都有數百萬顆甚至數千萬顆的晶體管。為了讓這些ji小的晶體管妥善的工作,制造的過程bi須在無塵室內進行,集成電路制造的工廠動輒需要數十億、數百億的投資,多因為需要一個無塵室。
所謂的無塵室是一個人造的環境, 里面含有的粒子遠低于一般的環境, 隨著集成電路技術的快速成長, 也增加了對制造環境(無塵室)潔靜度的需求, 在工業上即使粒子之尺寸小于1 微米, 可能阻礙產品的運作或降低其壽命。 由于奈米技術的興起, 造成半導體關鍵尺寸持續縮小, 集成電路積集度不斷的增加, 塵粒更容易使芯片失效或可靠度惡化。 例如當金屬塵粒地落到金屬導線時, 就可能會使金屬導線形成短路。 又如果有酸性的離子化合物塵粒掉在金屬導線上, 可能將其腐蝕, 所以無塵室為集成電路制造不可或缺的要素。
潔凈車間等級主要有哪幾種以及它們的用途。
1.1級:主要用于制造集成電路的微電子工業,對集成電路的精que要求為亞微米。
2.10級:主要用于帶寬小于2微米的半導體工業。
3.100級:可用于工業的無菌制造工藝等,這一潔凈廠房大量應用于植如體內物品的制造,手術,包括移植手術,集成器的制造,那些對細菌特別敏感的的隔離,比如像移植術后的隔離。
4.1000級:主要用于高質量光學產品的生產,還用于測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質微型軸承等。
5.10000級:用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業,此外,萬級無塵車間在醫工業中也很常用。
6.100000級:適用于多種工業部門,比如光學產品及電子產品的制造。