6.1 運行系統的管理

制定出系統的管理規程并嚴格執行，整體調控系統、運行系統和監測系統必須設專人管理。

6.2 維護性管理

整個潔凈設備系統需設專門維修人員進行精心維護和修理，制定出有效可行的措施。（1）通風罩應每周清潔處理1次。（2）通風機的狀況應每周檢測。（3）過濾設備定期檢查、維修和保養，以保證過濾設備的正常運轉與良好性能。初、中效過濾器每隔30天檢測一次，并用洗滌劑清洗，備用一套，以備清洗時使用。根據使用情況，初、中效過濾器應該每隔3～6個月更換一次，在更換前過濾器應是干的。在未裝初、中效過濾器前設備不能運行，這樣才能延長價格較貴的過濾器的使用壽命。同時，潔凈室周圍環境的清潔、空調送風過濾系統的正常運行和嚴格的使用管理規范，也是延長空氣過濾器使用壽命的關鍵。（4）風淋室運行2年后，應檢查進出門的密封性。

6.3 機房的管理

專人管理，控制凈化空調設備的運行和停止。清掃并保持機房衛生。對凈化手術室運行情況進行記錄。

      隨著經濟的快速發展，潔凈室潔凈車間要求越來越嚴格。潔凈室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間，空間特性以及檢測方法康德萊凈化為您詳解：

       潔凈室污染的兩大來源主要是水和氣體，水是生產生活的必須載體，在生產用水的過程中水的揮發和使用能產生較多的污染；而氣體中承載的污染是潔凈室污染源，通過氣體，污染物可以傳播到潔凈室的任何一個角落。因此，在潔凈室設計和使用過程中，通常是要求嚴格的管理，那么該如何對潔凈室潔凈車間氣體的潔凈度進行檢測呢？

      關于塵埃粒子計數器檢測時的空氣取樣量，在GBJ73-84中規定：對于100級的潔凈室潔凈車間，每次取樣量應大于或等于1L，對1000~10000級的凈化車間，每次取樣量應大于或等于0.3L，對于10000級的凈化車間，每次取樣量應大于或等于0.1L。

      對于100級凈化車間，宜采用大流量粒子計數器進行測試。如果不具備，也應采用每次采樣量不小于1L的粒子計數器。

       在對潔凈室潔凈車間車間進行潔凈度檢測時，盡管規定了空氣的zui小采樣量，但在實際工作中，我們應在保證zui小采樣量前提條件下，根據已有的檢測設備，盡量采用大流量的塵埃粒子計數器。

      潔凈室車間的出現讓凈化工程有了很大的發展，它對需要嚴格控制空氣中顆粒污染和無菌操作的電子、精mi儀器、光學設備，等工業的生產提供了極為有利的清凈場所，從而保證了上述工業產品的質量提高，并增進了產品的可靠性和穩定性。

       GMP車間需要進行定期定量的檢測室內溫度及濕度，當然這個周期就需要確認好，是人工還是自動檢測，GMP車間溫濕度多久記錄一次？下面小編來為大家詳細介紹。

       1、GMP車間的溫度和空氣濕度應與生產工藝流程規定相一致，無特別要求時，溫度應操縱在18~26℃，空氣濕度操縱在45%~65%。

       2、GMP要求規定對凈化室的自然環境標準開展持續檢測、測量和操縱。新生產車間一開始經營，每一個屋子的溫濕度曲線圖都能夠見到。

       3、做為空氣凈化系統系統軟件而言，全是有的對系統重要屋子、進風口、送風多一點開展溫濕度在線監控、警報、自動化控制等。做為職位實際操作工作人員，要對GMP車間生產制造前、全過程中對自然環境開展確定。

       4、奧星的中央空調視頻監控系統在能夠 調成以往一切一天一切一時間范圍的溫濕度曲線圖，EMS自動化控制對比人工服務記錄省了多少的事兒啊，花點活力，搞好備份文件。

       5、記錄一次應當不足，先去備考下GMP車間溫濕度規定的實際意義，靜態數據和動態性的不一樣。

       6、人工服務記錄也是認同的，自然有全自動記錄儀那更強的，省得那么艱辛。