10萬級清潔生產車間的目的是過濾循環空氣。建議無塵環境，調節空氣，建立恒溫恒濕環境，建立正壓環境，避免外部空氣污染。由于清潔環境的需要，制造廠的工藝生產設備都是在清潔廠運行的，尤其是在食品行，那就是食品SC10萬級凈化車間標準有哪些要求？康德萊凈化將逐一為您詳細講解:

       zui新國家食品生產許可證細則（新版2016），食品車間潔凈室環境控制達到1萬或10萬潔凈生產車間標準，無菌凈化車間zui好與外界隔離，不能通過或受其他因素干擾。滿足以下要求：

       1、食品生產區布局和衛生等級劃分：為便于不同生產區的設計和衛生管理，食品工廠車間通常根據車間的清潔度劃分為非食品處理區、一般生產區、準清潔生產區和清潔生產區。準清潔生產區和清潔生產區屬于控制生產區。

       2、一般生產區：一般生產區是指原材料倉庫、材料倉庫、外包裝室、成品倉庫與產品生產密切相關，但區域內空氣清潔度要求低于控制生產區的操作區。

       3、準潔凈室（區）劃分：10萬級潔凈生產車間的潔凈生產區是指加工調理場等潔凈度要求低于潔凈生產區的操作區。包括：食品加工調理場從事切割、研磨、混合、調配、、成型、烹飪、提取，改善食品特性或保存（如提油、淀粉分離、豆沙制造、乳化、凝固或發酵、殺菌、冷凍或干燥等）；內包裝材料的準備室（指無需任何清洗消毒程序即可直接使用的內包裝材料，拆除外包裝或成型的操作場所）；緩沖室是指原材料或半成品直接進入控制生產區時，為避免控制生產區直接與外界相連，在入口處設置的緩沖場所。

       4、空氣潔凈度等級標準：灌裝間ISO等級4級；內包材儲存室ISO等級五級；人員凈化室ISO等級7級。

       5、地面系統、圍護結構：地面系統：排水坡度應為1%-2%；；圍護結構：在相對濕度超過80%的潔凈區，墻面應采用防霉涂料，防霉涂料應符合要求《HG/T3950。涂料中有害物質的應符合要求《GB18582室內裝飾材料內墻涂料中有害物質的。

      半導體工業是ji精mi的工業，當我們把計算機拆開之后，在電路板上一顆顆小小的 IC都有數百萬顆甚至數千萬顆的晶體管。為了讓這些ji小的晶體管妥善的工作，制造的過程bi須在無塵室內進行，集成電路制造的工廠動輒需要數十億、數百億的投資，多因為需要一個無塵室。

      所謂的無塵室是一個人造的環境， 里面含有的粒子遠低于一般的環境， 隨著集成電路技術的快速成長， 也增加了對制造環境(無塵室)潔靜度的需求， 在工業上即使粒子之尺寸小于1 微米， 可能阻礙產品的運作或降低其壽命。 由于奈米技術的興起， 造成半導體關鍵尺寸持續縮小， 集成電路積集度不斷的增加， 塵粒更容易使芯片失效或可靠度惡化。 例如當金屬塵粒地落到金屬導線時， 就可能會使金屬導線形成短路。 又如果有酸性的離子化合物塵粒掉在金屬導線上， 可能將其腐蝕， 所以無塵室為集成電路制造不可或缺的要素。

      潔凈車間等級主要有哪幾種以及它們的用途。

      1.1級：主要用于制造集成電路的微電子工業，對集成電路的精que要求為亞微米。

      2.10級：主要用于帶寬小于2微米的半導體工業。

      3.100級：可用于工業的無菌制造工藝等，這一潔凈廠房大量應用于植如體內物品的制造，手術，包括移植手術，集成器的制造，那些對細菌特別敏感的的隔離，比如像移植術后的隔離。

      4.1000級：主要用于高質量光學產品的生產，還用于測試，裝配飛機蛇螺儀，裝配高質微型軸承等。

      5.10000級：用于液壓設備或氣壓設備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業，此外，萬級無塵車間在醫工業中也很常用。

      6.100000級：適用于多種工業部門，比如光學產品及電子產品的制造。

層流傳遞窗主要用于潔凈區和潔凈區之間或潔凈區和非潔凈區之間的物品的傳遞(主要應用于生物制藥行業)，其原理是通過層流自凈的方式把打開門后在放置產品過程中帶入傳遞窗的灰塵。層流傳遞窗的風速一般在0.3-0.8米/秒，通過層流過濾的形式，使傳遞窗內部形成一個百級的凈化環境，從而使在潔凈區內打開門后不會形成污染。

   風淋式傳遞窗主要用于潔凈區和潔凈區之間或潔凈區和非潔凈區之間的小件物品的傳遞，通過吹淋方式利用通過凈化后的空氣高速把產品上表面的灰塵吹掉，從而避免把產品表面的灰塵帶入潔凈區。在層流自凈的過程中，往往會通過時間繼電器控制傳遞窗的門鎖，如果沒有到達自凈的時候，傳遞窗的門是打不開的;風淋傳遞窗的內部因為其結構和風速決定了其凈化程度只能達到千級的凈化效果，而層流傳遞窗的一個基本要求，較少也要達到千級，較高可達到十級甚至一級的效果。

   在制藥行業新版GMP對傳遞窗的管理要求中，因為許多生產車間都是百級甚至十級的區域，為了避免傳遞物對潔凈室的影響，新版GMP對傳遞窗的要求比以往提高了許多，所以以往的風淋傳遞窗的作用就不符合要求，必須要用層流傳遞窗以避免污染其生產環境，新版GMP傳遞窗在于嚴格按照自凈時間，沒有達到自凈時間無法取出物品，從而達到GMP管理要求。所以，選用此兩款傳遞窗較重要的個問題就是取決于到底是用在什么地方!