層流凈化，是指氣流以勻速向一定方向輸送，通過過濾器凈化，呈流線狀進入手術室內，再以等速通過手術空間后流出。手術室內的塵粒和病原微生物隨氣流方向被排出，不會在室內擴散，層流手術室即以此設計而得名。

層流系統是達到空氣凈化、創造潔凈手術空間的一種先進設備，是目前一種安全有效、經濟方便的空氣手段。

手術室是醫院對進行手術的重要場所，手術質量的高低往往反映了一家醫院的水平。

對手術成功的重要保障，就是要樹立嚴格的無菌觀念，重視手術中的無菌技術操作，防止手術。手術后一旦發生，將會造成的后果，很多醫院為了避免類似情況的發生，不得不加強對的用量，這種方法對的傷害很大，目前國家也在立法通過行政手段來控制的用量。所以對手術中各個環節的無菌控制越來越受到各家醫院的重視。

       GMP車間裝修工程就是指符合GMP質量管理體系要求的車間。

       一、GMP 車間廠址選擇選擇應當遵循：

       （一）遠離碼頭、 鐵路、 機場、 交通要道，遠離散發大量粉塵和有害氣體的工廠、堆場。如不能原離嚴重空氣污染區時， 則應位于其zui大頻率風向的上風側，或全年zui小頻率風向的下風側。

       （二）因運輸頻繁，生存和發展的需要， 選擇交利，通訊方便的地方。

       （三）選址時應當考慮防洪， 選擇排水好的地方。

       （四）應在大氣含塵或含菌濃度低、 無有害氣體、自然環境好的區域。

       二、GMP無塵車間總體布置： 按照功能可劃分為生產區、 輔助區、 動力區、 倉庫區、廠前區。

       無塵室的構成

       無塵室由以下各項系統構成， 否則將無法構成一完整且品質良好的無塵室 。

       一、 天花板系統： 包括吊桿、 鋼梁、 天花板格子梁。

       二、 空調系統： 包括空氣艙、 過濾器系統、 風車等。

       三、 隔墻板： 包括門、 窗戶。

       四、 地板 ： 包括高架地板、 防靜電地板、 環氧自流平及滾涂地面。

       五、 照明器具： 包括日光燈、黃光燈管等。

       六、 無塵室 的建筑主體構造： 一般是用鋼筋或骨水泥， 但無論何種構造，bi須滿足以下條件： 不會因溫度變化與振動而發生裂痕； 不易產生微塵粒子， 很難附著粒子； 吸濕性小； 熱絕緣性要高。

       凈化車間的整體質量控制

       合理設計建立的凈化車間和有效的管理在生產中會體現出非常優越的性能， 它通過對墻體、 地板、 屋頂、管線、 水源、照明、 通風和溫度濕度等功能設計達到內部的潔凈環境， 通過空氣的三級過濾使進入潔凈室的空氣是符合要求的， 它能夠通過人員和物料的凈化程序隔絕或消除外來污染， 通過氣流組織、壓差和換氣次數等參數yi制微生物、微粒的污染， 它能夠排除由于光、 味道、 相對濕度等導致的任何質量損害， 通過嚴格的工藝紀律達到避免交叉污染的目的。

       合理的施工： 風管、 水管、 防止二次污染等等。

       合理的維護保養： 按照制度保養初效、 中效、 髙效控制過濾器， 嚴格控制和物流。

       GMP車間需要進行定期定量的檢測室內溫度及濕度，當然這個周期就需要確認好，是人工還是自動檢測，GMP車間溫濕度多久記錄一次？下面小編來為大家詳細介紹。

       1、GMP車間的溫度和空氣濕度應與生產工藝流程規定相一致，無特別要求時，溫度應操縱在18~26℃，空氣濕度操縱在45%~65%。

       2、GMP要求規定對凈化室的自然環境標準開展持續檢測、測量和操縱。新生產車間一開始經營，每一個屋子的溫濕度曲線圖都能夠見到。

       3、做為空氣凈化系統系統軟件而言，全是有的對系統重要屋子、進風口、送風多一點開展溫濕度在線監控、警報、自動化控制等。做為職位實際操作工作人員，要對GMP車間生產制造前、全過程中對自然環境開展確定。

       4、奧星的中央空調視頻監控系統在能夠 調成以往一切一天一切一時間范圍的溫濕度曲線圖，EMS自動化控制對比人工服務記錄省了多少的事兒啊，花點活力，搞好備份文件。

       5、記錄一次應當不足，先去備考下GMP車間溫濕度規定的實際意義，靜態數據和動態性的不一樣。

       6、人工服務記錄也是認同的，自然有全自動記錄儀那更強的，省得那么艱辛。