1、層流凈化手術室送風氣流的流型
層流凈化手術室送風氣流的流型在國內外主要有垂直單向流、水平單向流和非單向流等。
在我國2002年“醫院潔凈手術部建筑技術規范”中規定:Ⅰ級潔凈手術室的100級潔凈區域(手術區)的氣流必須是單向流(垂直單向流),而且過濾器的滿布率應75%-85%;對于Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級潔凈手術室的手術區是低于100級的潔凈區,其氣流流型為非單向流,但送風口宜設在手術區的上方,過濾器宜集中布臵在手術區上方的送風口處,要求潔凈的氣流覆蓋手術區,使手術區獲得的凈化效果。
實驗證明:在各種不同的送風速度情況下,垂直單向流比水平單向流手術室的細菌濃度低。
2、層流凈化手術室的風量、溫度和濕度
根據2002年我國“醫院潔凈手術部建筑技術規范”規定:Ⅰ級潔凈手術室的單向流斷面風速為0.2-0.3m/s;Ⅱ級潔凈手術室的換氣次數為30-36次/h;Ⅲ級潔凈手術室的換氣次數為18-22次/h;Ⅳ級潔凈手術室的換氣次數為12-15次/h。
我國規定手術室內溫度(℃)在22-25之間,手術室內相對濕度(%)在40-60之間
對各潔凈室壓差進行控制,其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時,空氣都能從潔凈度高的區域流向潔凈度低的區域,使潔凈室的潔凈度不受到污染空氣的干擾。下面根據壓差控制法規要求分6個方面進行壓差控制的詳細介紹。
一、壓差控制法規要求
2010版GMP認證對于潔凈車間的壓差要求:潔凈區與非潔凈區之間、不同等級潔凈區之間的壓差應不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度,以防止污染和交叉污染。藥品2010版GMP無菌藥品附錄第三十四條規定“應當在壓差十分重要的相鄰級別區之間安裝壓差表”。
二、確定各潔凈室的壓差
1、同一潔凈區各室的壓差
在實際工程中,確定同一潔凈區各潔凈室的壓差,可以把每個潔凈室的壓力與潔凈區走廊相比較,以潔凈區走廊壓力值為基準。因為潔凈區走廊貫穿每一個潔凈室,每個潔凈室與潔凈區走廊的壓差確定了,潔凈室之間的壓差也就確定了。所有潔凈室的壓力值都以潔凈區走廊壓力值為基準,互相間的壓差值就不會混亂。如固體制劑車間,可以確定潔凈區走廊正壓值為18帕(潔凈區室外為0帕);粉碎間、稱量間散塵嚴重,一般通過前室與潔凈區走廊相連,為避免房間內含塵量較大的氣流通過走廊擴散到其它房間,可以確定粉碎間、稱量間正壓值為12帕,前室正壓值為15帕。這樣,粉碎間、稱量間相對于前室為負壓,前室相對于潔凈區走廊為負壓。氣流從潔凈區走廊流向前室,從前室流向粉碎間、稱量間。凈干器具存放間用于存放洗凈、烘干的器具,為避免污染,可確定該房間正壓值為21帕,以避免走廊氣流流入該房間。
2、不同等級潔凈區之間的壓差
確定不同等級潔凈區之間的壓差,可以先確定低潔凈度級別潔凈室的正壓,再依次提高正壓值基數,確定高潔凈度級別潔凈室正壓。
食品衛生直接關系到人們的身體健康,所以食品安全問題值得重視。影響食品衛生質量的因素不僅有生產原料和輔料、生產工藝技術等,還有食品生產環境。安全的生產環境需要進行高標準的食品廠車間凈化,今天來看一下食品廠車間凈化的要求:
1、車間的布局:
任何結構的食品廠凈化車間,首要問題就是車間的布局的設計。一般食品廠潔凈車間可大致分為三個區域:一般作業區、準清潔區、清潔作業區。設計難點在于其布局既要便于各生產環節的相互銜接,又要便于加工過程的衛生控制,防止生產過程中出現交叉污染的情況。
2、車間的結構:
食品廠車間凈化在結構設計上要適合具體食品加工的特殊要求。一般情況下以鋼混或磚砌結構為主,也要根據不同產品的需要進行調整。
3、車間的地面、墻面、頂面及門窗
車間整個地面的水平略高于廠區的地面水平,車間地面表面要平坦,不積水,邊緣要有斜坡度,以方便排水。車間的地面選用防滑、堅固、不滲水、易清潔、耐腐蝕的材料。
4、供水與排水設施
車間的排水溝應選用表面光滑、不滲水的材料鋪砌,施工時不得出現凹凸不平和裂縫的情況,并形成3%的傾斜度,以保證車間排水的通暢。食品廠車間凈化生產用水的供水管應采用不易生銹的管材,以確保用水安全。供水管路應盡量統一走向。
5、控溫設施:
加工易腐易變質產品的車間應具備空調設施,肉類和水產品加工車間的溫度在夏季應不超過15℃~18℃,肉制品的腌制間溫度應不超過4℃。
另外為了有一個良好的工作環境,還應該注意控制車間內的噪音。有兩種噪音聲音的控制方法:
傳播途徑中的噪聲控制:對大型聲源可采用隔聲間,使用隔聲罩將聲源封閉;凈化空調系統、排風系統設置消聲器,并盡量降低風管內空氣流速,采用在聲源外面加蓋單層或復合結構的隔聲板,形成局部隔聲屏障;動力站房的墻壁、頂棚進行吸聲處理,空間潔凈棚可懸掛吸聲體,對凈化車間主要發聲設備的四周可加設隔聲屏。