手術室工作要有嚴格的工作流程,設備、物品相對固定。為了控制人員進出次數,應將與手術相關的各種物品如敷料包、器械包、補液架、踏板、器械臺、顯微鏡及腹腔鏡等器材放臵在固定手術間,由專人負責清潔檢查和管理。制定精密儀器管理制度,建立儀器檔案,嚴格使用人責任制,設立專人維修記錄。手術結束后,由專人對儀器采用器械清洗液超聲清洗,不宜高壓滅菌的儀器用2%浸泡滅菌,所有手術器械由供應室負責接收清洗、檢查保養。
層流手術間潔凈區必須離手術臺四邊至少各1米的范圍,非無菌物品及設備不能放臵于潔凈區內,設備應采用無菌單與手術部位隔開。需反復使用的物品術后用1‰含氯消毒劑浸泡與擦拭,紫外線燈照射1小時手術用過的物品用處理。特殊手術物品處理時應將廢棄物焚燒;手術器械用2%浸泡30分鐘后高壓滅菌;墻面、地面、推床、用0.5%擦拭,然后用甲醛和熏蒸24小時后通風,連續3次培養無菌方可使用。
手術室空氣中的細菌可來自室內一切物體及各類人員體表,因此進入手術室的工作人員,必須按要求著裝,通過風淋室后,才能進入手術室。手術的術前處理應在病房準備完畢,清潔消毒手術部位后,換上消毒的病員服和帽子,由手術對接車送至手術室。手術室所備的衣褲、鞋、帽、口罩等離開時應將其放在位臵。服裝應選用不易產生靜電、不易脫落纖維的織物。手術室內的人員數量應保持在限度,以防止紊生。
層流手術室空氣潔凈度與手術空間的相對密閉狀態密切相關,進出手術室的人越多,室內空氣污染就越重。有資料顯示當每臺手術人員進出累積達到60人次時,空氣中細菌的含量就會超標,從而增加發生的機會,因此要嚴格控制手術室人員的進出,減少手術室開門次數與時間。根據手術室大小嚴格控制人數,參觀者進人手術室后應限制在區域內,與手術野至少保持1米的距離,不得任意穿行或互串手術間。
自20世紀60年代以來,我國空氣凈化工程一直具有相當大的實力,在一些理論研究和應用方面已達到水平,但從空氣清潔技術的起步時間和相關技術規范的制定時間來看。從清潔技術應用領域的普及程度來看。從清潔技術的整體發展水平來看,與世界工業發達國家相比,中國仍存在較大差距。制藥廠GMP凈化車間的循環風處理方法是什么?具體的康德萊凈化將逐一向您解釋:
制藥廠潔凈車間百級區域一般為垂直層流,截面風速控制在0.25~0.3m/s為宜,過大則浪費,過小則不易保證潔凈度,循環風量應考慮百級區域的送風量,制藥廠GMP凈化車間百級區域的循環風處理方法一般如下:
1.百級區上部設置靜壓箱,百級區天花板布置FFU風機凈化單元,循環風從百級區側墻下部進入垂直風道,通過垂直風道進入靜壓箱,通過FFU送入室內。FFU本身有髙過濾器和風扇。
2.百級區上部設有靜壓箱,天花板全布髙效過濾器(滿布率≥65%)采用循環風機,從百級區垂直風道進風,加壓后送入靜壓箱,通過天花板髙效過濾器送入室內。
該方法具有以下優點:①百級區成本低于FFU系統②能更好地控制循環風系統噪聲,百級區靜態噪聲62dB(A),符合規范要求,經過2年多的運行效果良好。
該方法的缺點:①設置循環風機箱和處理噪聲②需要更大的空間。一般來說,百級區周圍的風管比較密集,需要精心布置,對施工質量要求較高。
3.萬級區潔凈室包含局部百級區。這種情況在藥品生產廠的潔凈區也很常見。在這種情況下,局部百級區的面積一般在10m2以內。
為據現場工藝設備的高度和操作要求,可以適當減少局部百級區域的天花板,或者直接組裝在制藥廠清潔車間的天花板下,并在百級區域的邊界安裝抗靜電塑料裙。