隨著經濟的發展，人們對健康越來越重視，而藥廠則是保證人民健康an全的重要組成部分，今天來介紹作為無菌藥品的共同點——在灌封口都要求的局部百圾措施，實現十萬級凈化無塵車間藥廠局部百級有五種方式：大系統敞開式，小系統敞開式，層流罩敞開式，阻漏層等送風末端和小室封閉式，具體詳情康德萊凈化一一為您詳解：

      (1)大系統凈化工程：在十萬級凈化無塵車間藥廠車間中設一敞開式局部百級區，并將局部百級的送回風都納人大系統中。這樣做的優點是噪聲可以很小也不要單設機房，但由于局部百級風量大，使這種房間不是過冷就是過熱。這種藥廠凈化車間生產工序的產品往往具有特殊性，如有強的致敏性，所以納人大系統并不合適。如果一定要這樣做，zui好使局部百級凈化工程靠近機房，這樣可以縮短大管徑送回風管的長度。

      (2)小系統凈化工程：使該局部百級進回風自成獨立系統，這是常用的一種方法，可以解決風機壓頭、風量不匹配問題，但噪聲有可能仍較大，這種藥廠凈化車間方式又分為兩種情況：

      ①室內發熱發濕量很小，人很少，可讓新風負擔這一部分熱濕負荷.則只要給局部百級裝置進來凈化空調處理過的新風，其余太部分風量由單獨的風機循環。

      ②室內的余熱余濕量靠新風來消除還不夠，仍需要大系統相當的進風量。為了減低噪聲，風機除可以放在送風靜壓箱中。刪除在風機四周貼以吸聲材料外，如頂棚面積較大，也可將風機單獨設于風機箱中，遠離局部百級送風面，在風機箱和此后的進風管段上考慮消聲吸聲措施。

      藥廠凈化車間區內微粒來源發生源比例為：7%空氣中滲入、8%原料中帶入、25%從設備轉運中產生、25%從生產過程中產生、35%由人員因素造成。新版GMP對無菌隔離操作技術進行要求。無菌隔離系統是完全密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態。凈化車間采用隔離操作技術可zui大限度的防止產品受到污染，保護操作者的an全，避免受到毒性物質的傷害。

一、無塵潔凈室等級劃分

　　無塵潔凈室可以劃分成以下幾個等級：

　　1、yi級。yi級無塵室主要適用于制作集成電路的微電子工業，對集成電路的jing準需求為亞微米。

　　2、十級。十級無塵室主要用于帶寬小于二微米的半導體工業。

　　3、百級。百級無塵室一般用于工業的無菌制作工藝等，諸如手術，包含移植手術，集成器的制作，及對細菌敏感患者的隔離，比如像移植患者術后的隔離。

　　4、千級。千級無塵室主要用于高質量光學產品的生產，還有用于安裝測驗，安裝飛機蛇螺儀，安裝高質微型軸承等。

　　5、萬級。萬級無塵室主要用于液壓設備或氣壓設備的安裝，同時也可用于食品飲料工業，此外，萬級無塵車間在醫工業中也很常用。

　　6、十萬級。十萬級無塵室多用于工業部門，比如光學商品的制作，用于較小的元器件制作大型的電子體系，液壓或氣壓體系的制作，食品飲料的出產，工業也常常運用這一等級無塵室。

 空氣凈化車間空調系統是凈化空氣凈化車間工程不可或缺的重要部分，其運行狀態的好壞關系著空氣凈化車間環境能否達到標 準，并直接影響產品質量。 空氣凈化車間壓差與風量不達標怎么解決 ？

       空氣凈化車間對風量要求足夠的通風換氣量，目的是稀釋和排除室內污染空氣。根據不同的潔凈度要求，當空氣凈化車間凈高較高時，就要適當增加換氣次數。 100萬級空氣凈化車間的通風量是按高中效凈化系統考慮的，其余均按凈化系統考慮；當10萬級空氣凈 化車間過濾器集中布置在機房或系統末端采用亞過濾器時，可適當提高換氣次數一成至兩成，否則會造成空 氣凈化車間風量不平衡。

       另外一個空氣凈化車間的常見問題是壓差和風量無法滿足要求。

       一般情況下當發現空氣凈化車間 各房間壓差較混亂時，車間操作人員上技術夾層對空調系統某些送回風閥門進行調試，后來雖然這個房間的壓差及風量滿足了 設計和使用要求，但其他幾個房間的風量和壓差反而發生了變化，很難滿足使用要求，這樣做的后果使空氣 凈化車間整個空調系統更加混亂。

       造成此狀況的原因是空氣凈化車間個別風口滿足風量和壓差的要求進行局部調整，會對整個系統的風量分配

       發生影響，使整個空調系統的風量分配混亂。空氣凈化車間空調系統竣工后已經通過測定與調整，風量的調節一般通過比例調節法進行調節，各個閥門處于某一固定開度，整個空調系統各個送風口的風量分配比例是 基本不變的，如果單獨調節空氣凈化車間某一個或某一些閥門，則各個風口的風量分配將發生無序的變化， 使空調系統氣流及分配更加混亂。

       因此，建議空氣凈化車間各空調用戶單位在施工后的工程驗收結束后應找有豐富經驗的人員進行檢測和調 試，使系統達到設計和使用的要求，因為空氣凈化車間空調系統的測試和調整是整個空調工程的重要組成部分。已建成并投入使用的空氣凈化車間空調系統，不要輕易的進行局部調整。