車間中的異味來源之一,就是從地漏逸散到車間各處的。理想的地漏應帶有 水封,液封高度在7厘米以上,可以防止反味,類似馬桶U型管。但是請注意液位的高度,不要因長時間停產出現蒸發導致液位降低而失效。
車間里若有出現蛾蠓類小飛蟲,很可能就是從地漏中出來的,不建議在設備底部裝地漏哦。
地漏長期貯水,導致濕度極高,且殘渣較多,是生產車間中一個重要的污染源,是微生物尤其是霉菌繁殖的理想樂土。
四、常規動態檢測
修訂版GMP規范生產工作結束,工作員工撤離現場經過15-20分鐘凈化后,潔凈室的潔凈度應達到“靜態”標淮。
常規動態檢測項目:潔凈度、溫度、空氣濕度、滲透壓力等。
五、細菌的動態檢測
細菌的常規動態檢測措施:沉降菌法、定量氣體落菌抽樣法、表層采樣法等。塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域,應該用單向流操作臺(罩)保持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域需要均勻供風,流速為0.36-0.54m/s(指導值)。應該有數值明單通
散發有害氣體或有危險氣體的潔凈室應設置事故排風裝置,并應符合下列規定:
?事故排風區域的換氣次數不應小于12次/h;
?事故排風系統的通風構件和設備應滿足相應的防腐或防爆要求;
?事故通風機的電器開關應分別設置在潔凈室內和潔凈室外便于操作的地點,當設置有害或可燃氣體檢測、報警裝置時,事故通風系統宜與其聯動,并保證事故通風系統電源可靠性;
?設有事故排風的場所不具備自然進風條件時,應同時設置補風系統,補風量應為排風量的50%~80%,補風機應與事故排風機連鎖。