四、常規動態檢測
修訂版GMP規范生產工作結束，工作員工撤離現場經過15-20分鐘凈化后，潔凈室的潔凈度應達到“靜態”標淮。
常規動態檢測項目：潔凈度、溫度、空氣濕度、滲透壓力等。
五、細菌的動態檢測
細菌的常規動態檢測措施：沉降菌法、定量氣體落菌抽樣法、表層采樣法等。塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域，應該用單向流操作臺（罩）保持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域需要均勻供風，流速為0.36-0.54m/s（指導值）。應該有數值明單通
山東康德萊凈化工程有限公司多年致力于空調潔凈技術的開發與研究。主要從事于醫院行業、藥品行業、電子行業、食品行業的局部環境的無塵和無菌環境的設計、安裝和檢測等業務維護、保養于一體的大型工程設計安裝的凈化工程公司。
中藥提取是生產過程中很重要的一環,它直接影 響成品制劑的產量和質量。提取車間的設計除了應當滿足現代藥品生產的需要外,還應考慮中藥所具有的特殊性。提取車間設計的優劣,對整個中藥制藥廠的生產至關重要。以特定生物物種為基原的中藥材多有一定的分布范圍，即其分布表現出明顯的地區性。這一地區的生態環境與這一物種的生態習性相適應，其對外部環境的耐受限度亦處于適范圍這一地區對這一物種來說就是適宜分布地區。在確定生產品種之后，選擇其規范化生產基地時，首先要考慮的就是生產基地必須建立在此一物種的適生態適宜。區，這就是地區性（地域性）原則。如喜溫暖濕潤、陽光充足的氣候，宜于海拔600～1000m年平均氣溫15℃左右，年降水量700～1400m，平均相對濕度80％，無霜期300d左右的壩區或丘陵以土層深厚、疏松、肥沃、富含有機質、中性或微酸性、排水良好的沙質壤土為宜。
無塵車間一般是指那些空氣中灰塵含量較低的生產場所。對于十萬級無塵車間來說，凈化要求也更高，因為這意味著它需要達到更高清潔度和精度水平。那么如何建設一座好的十萬級無塵車間呢？首先，要想建設出一個好的無塵車間，必須選擇合適的廠房設計。
一、一般來說，十萬級無塵車間應該具備以下條件：
1、廠房面積大，可以容納大量工業設備；
2、廠房結構緊湊、布置合理；
3、能夠有效利用空間資源，降低建筑成本；
4、安全保障設施完備，避免安全事故的發生。如果符合以上條件，則說明該公司已經做好了建設十萬級無塵車間的準備工作，并且能夠保證在經濟上取得一定成功。
二、十萬級無塵車間的特點
十萬級無塵車間是指能夠在一年中或更長的時間內保持潔凈度的建筑物。該類建筑通常具有以下特點：· 房間內部環境良好，空氣流動均勻，噪音不影響工作場所；· 房間墻壁和地板光滑平整，易于清潔維護；· 室內溫度適宜，濕度適當，有利于身體健康；· 設備管線排列有序，便于維修、安裝和管理；· 自動化程度高，容易實現人機對話與控制。十萬級無塵車間要求具備以下特征：· 應采用型設備，保證設備性能；· 應有完善的安全保障措施，如防火、防爆等；· 應符合國家規定的噪聲標準，一般為30-40分貝為宜；· 應設有通風設施，使室內空氣流暢；· 應注意防止蚊蠅、螞蟻、蟑螂等有害生物對人體造成危害。
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