為了保證設備的正常運，醫院應制定層流手術室設備運行管理制度。設專人每天檢查控制板上空調顯示數據，定期檢測空調系統運行情況，嚴格遵守管理規范，做好維護保養工作。

層流手術室急診手術間的送風系統，應24小時維持在低速運行狀態，以保證手術室恒溫、恒濕和潔凈度。其他手術間可根據實際情況，在手術前1小時將層流打開維持低速運行狀態，手術前30～40分鐘調至高速運行。

對長時間沒有使用的手術間，啟用時應首先清潔送風口濾網，并至少提前3小時開機運行，以達到手術室空氣潔凈度要求。適宜的溫度、濕度使術者心情穩定，也有利于患者術后傷口的愈合。室溫過高，工作人員容易出汗，影響操作并可能增加的機會；室溫過低，患者易發生低溫功能障礙影響術后恢復。

據資料介紹：相對濕度低于50%，可能產生靜電火花；濕度過高，超過60%以上時，空氣培養即可出現真菌生長繁殖。因此應按規定將手術室內溫度控制在22～25℃，濕度控制在40％～60％之間。冬季因空調影響，需要適當加濕，對溫度濕度的調控應該更加注意。層流手術室在運行過程中的安全管理工作，是應該注意的重點。手術室的消防器材、安全通道要設臵醒目的標志，工作人員要熟悉其位臵和使用方法。

      在實驗室中，我們會使用生物an全柜來保護樣品和操作人員，作為其部件之一，髙效空氣過濾器的品質至關重要。在髙效空氣過濾器的安裝和使用過程中，可能會出現過濾器破損的情況，會對人員和樣品造成潛在的污染。所以對髙效空氣過濾器進行檢漏是ji其必要的。

      1、什么是髙效空氣過濾器檢漏？

      髙效空氣過濾器檢漏是指過濾器及其系統安裝后的現場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時發現過濾器本身及安裝中存在的缺陷，采取相應的補救措施，保證區域的潔凈度。現場安裝完畢以后對過濾器進行檢漏是為了檢查過濾器是否有泄漏或泄漏是否在規范允許的范圍之內。如果過濾器裝置經檢漏是合格的，就可以確保潔凈室運行的an全可靠性，若此時室內潔凈度仍未達標，就應該從潔凈室的其它方面查找原因。

      2、過濾器檢漏的方法

      目前常用的檢漏法氣溶膠為PAO，PAO為聚α烯烴，對人體無害，目前被普遍使用。此外，檢漏方法的檢測可使用氣溶膠光度計或粒子計數器。粒子計數器檢測的是粒子的粒子分布，常以“粒/L”為單位表示，而光度計檢測的是粒子的質量濃度，以“mg/L”表示。因此在檢測濾器效率時，使用粒子計數器和光度計得到的結果會有差別。塵埃粒子計數器與氣溶膠光度計相比靈敏度及精度稍差。對于現場檢漏而言，因光度計使用方便，檢測結果易于判斷，對泄漏檢測比較敏感而得到廣泛應用。

       現階段,GMP認證制度在我國被大力推行,GMP認證及管理屬于一項ji具系統化和綜合化的龐大工程，對其硬件設施來 說，凈化空調系統在GMP車間建設中占據了重要的地位，如果設計的不合理，將會給凈化車間的GMP認證及后續的生產過程帶 來一系列不確定的影響。文章基于GMP潔凈車間裝修施工的全過程，并在結合了凈化空調系統的常規運行基礎之上，對其中的一些問題 進行了探討和總結。

1溫濕度及凈化等級控制

1.1溫濕度控制

        潔凈室的溫度與濕度要與藥品的生產工藝達到高度的一致，因 此凈化空調的溫濕度需控制在合理的范圍內,一旦超標將對生產產 生不可估量的影響。凈化空調的溫度控制一般采用冷熱盤管，其中 冷源一般采用冷凍水,熱源一般采用熱水或者蒸汽;濕度控制除濕 同樣采用冷盤管,加濕一般采用蒸汽加濕或者電加濕，由于GMP車間的特殊要求一般不會采用濕膜或者高壓微霧加濕等形式。

        在夏季，由于需要將室外空氣處理到室內溫度，因此冷盤 管處理后的空氣會低于室內設計溫度,需采用二次回風將處理后的 空氣處理到室內所需的溫度。由于二次回風系統調節精度較差，在 過度季節會導致送風溫度波動范圍較大,因此為了將送風溫度控制 在較小的波動范圍內，可另設一段電加熱段對出風溫度進行jing確控 制。

        而在過度季節或者下雨等室外空氣濕度較大時對濕度的控制 也會帶來一定的影響,因此在控制邏輯中會將溫濕度的控制定為濕 度優先，并在表冷段后設濕度傳感器,當傳感器探測到濕度異常增 加后迅速增加表冷器的除濕能力，以此保證室內濕度范圍不會產生 較大的波動。