對各潔凈室壓差進行控制，其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時，空氣都能從潔凈度高的區域流向潔凈度低的區域，使潔凈室的潔凈度不受到污染空氣的干擾。下面根據壓差控制法規要求分6個方面進行壓差控制的詳細介紹。

       一、壓差控制法規要求

       2010版GMP認證對于潔凈車間的壓差要求：潔凈區與非潔凈區之間、不同等級潔凈區之間的壓差應不低于10帕斯卡，相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度，以防止污染和交叉污染。藥品2010版GMP無菌藥品附錄第三十四條規定“應當在壓差十分重要的相鄰級別區之間安裝壓差表”。

       二、確定各潔凈室的壓差

       1、同一潔凈區各室的壓差

       在實際工程中，確定同一潔凈區各潔凈室的壓差，可以把每個潔凈室的壓力與潔凈區走廊相比較，以潔凈區走廊壓力值為基準。因為潔凈區走廊貫穿每一個潔凈室，每個潔凈室與潔凈區走廊的壓差確定了，潔凈室之間的壓差也就確定了。所有潔凈室的壓力值都以潔凈區走廊壓力值為基準，互相間的壓差值就不會混亂。如固體制劑車間，可以確定潔凈區走廊正壓值為18帕（潔凈區室外為0帕）；粉碎間、稱量間散塵嚴重，一般通過前室與潔凈區走廊相連，為避免房間內含塵量較大的氣流通過走廊擴散到其它房間，可以確定粉碎間、稱量間正壓值為12帕，前室正壓值為15帕。這樣，粉碎間、稱量間相對于前室為負壓，前室相對于潔凈區走廊為負壓。氣流從潔凈區走廊流向前室，從前室流向粉碎間、稱量間。凈干器具存放間用于存放洗凈、烘干的器具，為避免污染，可確定該房間正壓值為21帕，以避免走廊氣流流入該房間。

       2、不同等級潔凈區之間的壓差

       確定不同等級潔凈區之間的壓差，可以先確定低潔凈度級別潔凈室的正壓，再依次提高正壓值基數，確定高潔凈度級別潔凈室正壓。

      潔凈技術目前廣泛應用在電子半導體、制藥設備、食品衛生、生物科技、等領域，隨著科技的進步對潔凈室的要求也越來越高。從潔凈室的角度，說說自動化儀表控制與監測技術在潔凈室的應用。

      現代潔凈室技術將潔凈室設計建造、潔凈室測試與檢測、潔凈室運行分為三大范疇， 每一范疇內都包含了自動化儀表控制與監測技術。凈化工程是系統性很強的一項工程，它包括凈化圍護結構、凈化空調系統。

      整個系統是否合理、是否zui終能夠滿足空氣凈化級別和生產工藝所要求的各項指標或參數，取決儀器儀表的檢測和自動化程度的高低。對于整個凈化空調系統來說，凈化空調機組和風管是這個系統的重要組成部分。它的作用是對空氣進行過濾、加熱或降溫，加濕或減濕后送至各需要的場所。但是送入房間的空氣是否達到了潔凈要求，空氣的溫度、濕度是否滿足生產要求，則需要由檢測和控制設備來實現。

      1．潔凈室空調系統的特點

      風機的壓頭高，風量大

      溫度，濕度控制精度高

      正負微差壓控制精度高

      過濾系統效能要求高

      變風量調節要求高

      要求具備高的穩定性和可靠性

      針對于潔凈室工程的特點，在控制儀表和檢測儀表方面需要更高的可靠性能和穩定性能，這樣不僅能達到工藝生產的目的，還能節能降耗，降低生產成本，保護環境。

      2 潔凈室的微差壓的控制：

      按工藝要求維持潔凈室與周圍空間一定的微小差壓，可正壓或負壓。微差壓可通過送風口，回風口或余壓閥來控制。

層流傳遞窗主要用于潔凈區和潔凈區之間或潔凈區和非潔凈區之間的物品的傳遞(主要應用于生物制藥行業)，其原理是通過層流自凈的方式把打開門后在放置產品過程中帶入傳遞窗的灰塵。層流傳遞窗的風速一般在0.3-0.8米/秒，通過層流過濾的形式，使傳遞窗內部形成一個百級的凈化環境，從而使在潔凈區內打開門后不會形成污染。

   風淋式傳遞窗主要用于潔凈區和潔凈區之間或潔凈區和非潔凈區之間的小件物品的傳遞，通過吹淋方式利用通過凈化后的空氣高速把產品上表面的灰塵吹掉，從而避免把產品表面的灰塵帶入潔凈區。在層流自凈的過程中，往往會通過時間繼電器控制傳遞窗的門鎖，如果沒有到達自凈的時候，傳遞窗的門是打不開的;風淋傳遞窗的內部因為其結構和風速決定了其凈化程度只能達到千級的凈化效果，而層流傳遞窗的一個基本要求，較少也要達到千級，較高可達到十級甚至一級的效果。

   在制藥行業新版GMP對傳遞窗的管理要求中，因為許多生產車間都是百級甚至十級的區域，為了避免傳遞物對潔凈室的影響，新版GMP對傳遞窗的要求比以往提高了許多，所以以往的風淋傳遞窗的作用就不符合要求，必須要用層流傳遞窗以避免污染其生產環境，新版GMP傳遞窗在于嚴格按照自凈時間，沒有達到自凈時間無法取出物品，從而達到GMP管理要求。所以，選用此兩款傳遞窗較重要的個問題就是取決于到底是用在什么地方!