▍無菌室應本著人員zui少、物品zui少、工作時間zui短的原則,每3平方米應不多于一個人,三樓百級粉碎間應控制在3人以內;一樓接粉室應控制在2人以內。
▍無菌操作間至少每15分鐘應徹di消毒手部一次,要求在酒精中浸泡消毒不得低于30秒鐘。
▍無菌室內動作幅度要小,走路慢而穩,不得坐在地上,不得倚靠在墻壁或門上,手不能亂摸東西(包括身體、面部、墻體地面等),當不可避免時要及時消毒。
▍操作過程中如果身體出汗較多應當及時更換無菌服和手套。
▍消毒液的配制方法濃度一定要準確,消毒手部時每盆可用10人次,操作間內每小時應當更換一次消手液。消毒房間時要根據消毒面積更換消毒液。
▍無菌衣、鞋的穿戴過程、方式及進出無菌室的流程要嚴格的培訓執行,脫無菌衣要到脫內衣的房間放入臟衣容器內。
▍清場時要注意先上后下,先物后地,先內后外,之字型或單向擦拭,及時更換消毒液。
▍無菌室生產結束后每日應用臭氧消毒2小時。
▍潔凈室的門、傳遞櫥門、烘箱門不得同時對開,開關門動作要輕。
▍不得化妝,嚴禁帶飾物和手表進入潔凈區。
▍生產中出現異常或偏差(設備故障)時應馬上上報工藝員,得到明確指示后方可繼續生產。
▍無菌室內不得大聲講話及不必要的交談。
▍滅菌或消毒后物品到使用的存放時限:消毒液24小時;無菌衣 24小時;瓶盤等直接接觸藥品的容、器具、管道、設備等 24小時。超過規定時限后應當及時消毒或更換。
凈化廠房是指將一定空間范圍之內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化,其室內均能具有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。
食品凈化廠房目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,zui大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出的、衛生an全的產品。
除應該滿足生產工藝需求外,尚應滿足不產塵、不積塵、耐腐蝕、防潮、防霉、易清潔的要求,并應符合防火、環保規定。
食品廠凈化廠房結構材料:
1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
2、地面可采用環氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3、送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
4、送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理;冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。
萬級無塵車間的特點
潔凈度等級要求高,風量、溫度、濕度、壓差、設備排氣控制、照、照度、無塵車間截面風速按設計或規范控制,此外,無塵車間對靜電要求極為嚴格。對濕度的要求特別高。因為太干燥的工廠很容易產生靜電,導致CMOS集成損壞。電子制造業廠萬級無塵車間潔凈度等級要求高,風量、溫度、濕度、壓差、設備排氣控制、照、照度、無塵車間截面風速按設計或規范控制,此外,無塵車間對靜電要求極為嚴格。對濕度的要求特別高。因為太干燥的工廠很容易產生靜電,導致CMOS集成損壞。一般來說,電子廠房的溫度應控制在222℃大約,相對濕度控制在50%-60%之間(特殊清潔車間有相關的溫濕度規定)。這時可以有效消除靜電,讓人感覺舒服。
電子無塵車間清潔要求:
(1)清潔室內墻體時,應使用潔凈工程潔凈室無塵布。
(2)用90%去離子水和10%配置清潔劑。
(3)使用經批準的凈化工程潔凈室去污劑。
(4)每天檢查無塵車間和設備間的垃圾箱,并及時清除。
(5)每一塊地板都要吸塵。并在其中。“無塵車間清潔記錄”表上標明工作完成情況。例如,在哪里結束,從哪里開始。
(6)清潔無塵凈化工程潔凈室地面時,應先關閉凈化系統,并使用無塵室拖把。
(7)潔凈室吸塵應使用帶過濾器的真空吸塵器。
(8)所有無塵室的門窗都需要清潔、保養。
(9)潔凈室每天需要吸塵、拖地;墻面、門窗每周擦一次。
(10)無塵車間架空地板下也要吸塵擦拭。
(11)電子無塵車間每三個月擦拭一次架空地板下的柱子和支撐柱。
(12)在潔凈室工作時,一定要記住,總是從上到下擦,從離門遠的方向擦門。