1.四層手術部整個層面的建筑裝修裝飾改造工程。
2.四層手術部的凈化空調系統的設備采購。制作及安裝工程。
3.四層手術部凈化空調及中央空調冷熱源所需及配套系統管道設備和材料的采購。安裝由承包方完成。
4.四層手術部區域的氧氣`負壓吸引。壓縮空氣。和廢氣排放管道及終端的采購和安裝工程式。
5.四層手術部及設備層的總配電柜。電線。橋架。照明,插座,開關等全套電氣工程(其電源進線由院方從低壓配電柜引來兩路獨立電源,雙路切換功能由中標方完成)。
6.四層手術部區域,辦公輔房區域的呼叫系統設施采購及安裝工程。
7.四層手術部區域的背景音樂及公共廣播系統設施采購及安裝工程。
8.四層手術部區域的網絡系統的設計,采購及安裝工程。
9.四層手術部手術室內氣體吊頂的設計,采購及安裝工程。
10.四層手術部手術室部分消防設施的安裝
隨著科學技術的進步,各種產品的研制對潔凈系統潔凈度的要求日益提高。針對現代無塵車間的品質,凈化設備方面也在不斷創新,以滿足技術發展的需求。下面為您講解無塵車間應該具備的條件。
首先技術人員在設計無塵車間需采取以下措施:
1.設計方案應具有較好的適應性(靈活性),它是實驗性車間必須考慮的問題(如單向流/非單向流的轉換、分區轉換等)。
2.廠址選擇、建筑布局與工藝設置的合理性,可以從根本上降低初投資及運行費用。
3.正確確定生產設備的熱負荷對選定空調制冷設備有直接關系。
4.室內換氣次數和末級過濾器效率之間的組合(達到相同級別)需進行經濟比較。
5.新風集中處理有利于應用地下水預冷、除塵和加濕。
6.空調和凈化功能的分離有利于發揮各自的技術經濟合理性。
7.工藝過程中和空調系統的熱回收是可以直接獲益的措施,因此應充分利用這部分熱量,使之達到物盡其用的目的。
其次對于各種凈化設備方面的需求也需要做到以下幾點:
1.工藝設備的設計和排熱措施應密切結合,排熱以發展水冷為主。
2.對各種凈化單元結構(布置和尺寸)應加以改進,使之向有利于減小體積,提高分配均勻性,而又不增加阻力的方向發展。
3.在不影響噪聲限度的前提下,提高風機壓頭有利于延長過濾器的使用壽命,此外風機應能夠變速運行。
4.無隔板過濾器和新型空氣分配裝置可構成即節能又靈活的無塵車間系統。
5.改進排風柜的構造,既便于隨時調節風量,又要方便操作。
對各潔凈室壓差進行控制,其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時,空氣都能從潔凈度高的區域流向潔凈度低的區域,使潔凈室的潔凈度不受到污染空氣的干擾。下面根據壓差控制法規要求分6個方面進行壓差控制的詳細介紹。
一、壓差控制法規要求
2010版GMP認證對于潔凈車間的壓差要求:潔凈區與非潔凈區之間、不同等級潔凈區之間的壓差應不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度,以防止污染和交叉污染。藥品2010版GMP無菌藥品附錄第三十四條規定“應當在壓差十分重要的相鄰級別區之間安裝壓差表”。
二、確定各潔凈室的壓差
1、同一潔凈區各室的壓差
在實際工程中,確定同一潔凈區各潔凈室的壓差,可以把每個潔凈室的壓力與潔凈區走廊相比較,以潔凈區走廊壓力值為基準。因為潔凈區走廊貫穿每一個潔凈室,每個潔凈室與潔凈區走廊的壓差確定了,潔凈室之間的壓差也就確定了。所有潔凈室的壓力值都以潔凈區走廊壓力值為基準,互相間的壓差值就不會混亂。如固體制劑車間,可以確定潔凈區走廊正壓值為18帕(潔凈區室外為0帕);粉碎間、稱量間散塵嚴重,一般通過前室與潔凈區走廊相連,為避免房間內含塵量較大的氣流通過走廊擴散到其它房間,可以確定粉碎間、稱量間正壓值為12帕,前室正壓值為15帕。這樣,粉碎間、稱量間相對于前室為負壓,前室相對于潔凈區走廊為負壓。氣流從潔凈區走廊流向前室,從前室流向粉碎間、稱量間。凈干器具存放間用于存放洗凈、烘干的器具,為避免污染,可確定該房間正壓值為21帕,以避免走廊氣流流入該房間。
2、不同等級潔凈區之間的壓差
確定不同等級潔凈區之間的壓差,可以先確定低潔凈度級別潔凈室的正壓,再依次提高正壓值基數,確定高潔凈度級別潔凈室正壓。