▍無菌室應本著人員zui少、物品zui少、工作時間zui短的原則,每3平方米應不多于一個人,三樓百級粉碎間應控制在3人以內;一樓接粉室應控制在2人以內。
▍無菌操作間至少每15分鐘應徹di消毒手部一次,要求在酒精中浸泡消毒不得低于30秒鐘。
▍無菌室內動作幅度要小,走路慢而穩,不得坐在地上,不得倚靠在墻壁或門上,手不能亂摸東西(包括身體、面部、墻體地面等),當不可避免時要及時消毒。
▍操作過程中如果身體出汗較多應當及時更換無菌服和手套。
▍消毒液的配制方法濃度一定要準確,消毒手部時每盆可用10人次,操作間內每小時應當更換一次消手液。消毒房間時要根據消毒面積更換消毒液。
▍無菌衣、鞋的穿戴過程、方式及進出無菌室的流程要嚴格的培訓執行,脫無菌衣要到脫內衣的房間放入臟衣容器內。
▍清場時要注意先上后下,先物后地,先內后外,之字型或單向擦拭,及時更換消毒液。
▍無菌室生產結束后每日應用臭氧消毒2小時。
▍潔凈室的門、傳遞櫥門、烘箱門不得同時對開,開關門動作要輕。
▍不得化妝,嚴禁帶飾物和手表進入潔凈區。
▍生產中出現異常或偏差(設備故障)時應馬上上報工藝員,得到明確指示后方可繼續生產。
▍無菌室內不得大聲講話及不必要的交談。
▍滅菌或消毒后物品到使用的存放時限:消毒液24小時;無菌衣 24小時;瓶盤等直接接觸藥品的容、器具、管道、設備等 24小時。超過規定時限后應當及時消毒或更換。
根據《潔凈廠房設計規范》車間的墻體和吊頂bi須采用不產塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工彩板,基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板,芯材密度達到14kg/m3,鋁材采用華聯鋁型材,為提高凈化間的使用壽命,并達到美觀大方的效果,所有鋁型材進行電泳處理。
關于車間的地面 ,地面采用溶劑型環氧樹脂,強度C20以上,表面密實,無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗,防靜電性能恒jiu不變,可承受中等以荷,耐高溫。在滿足使用的基礎上,可以起到裝飾的作用,耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優良,顏色和光澤均勻一致。
通風空氣凈化設備 潔凈廠房設計,按照規范要求,設計一送回風系統。機房設在廠房頂側(根據實地情況,可采用
單元式凈化系統的,不用設機房),各送回風循環風管在技術夾層內與空調機組連接成系統。送回風管道采用you質鍍鋅鋼板,經風閥軟連接。鍍鋅鋼板風管現場制作。
照明 潔凈區應采用吸頂式凈化燈具,非潔凈區采用普通熒光燈。設計各房間內照明,紫外燈獨立控制,并均由電氣控制箱控制,再由總配電柜集中控制;室內照明均采用密閉照明燈組;插座盤均采用嵌入式;室內無明線敷設。
1.潔凈度
潔凈度是潔凈室的基本的技術指標,其單位是單位體積的空氣中粒徑不小于某一尺寸的微粒個數。
2.微生物濃度
微生物濃度時潔凈室的另一項重要技術指標,其單位是單位體積的空氣中微生物的個數。
3.溫度
溫度時基本的工作條件,幾乎所有的潔凈室對于溫度都有明確的要求,溫度會影響物體的尺寸,從而影響加工的度,所以精密加工對于溫度有相當嚴格的要求,溫度會影響儀器的參數,從而產生誤差,所以精密測量儀器對于溫度的要求也較高。
4.濕度
濕度也是基本的工作條件,幾乎所有的潔凈室對于濕度都有明確的要求,濕度較大會使許多物質發生化學反應,從而影響產品質量,甚至使設備失效,產品報廢。
5.風速與風量
足夠的風速和風量是潔凈度的保證,過大的風速與風量不僅浪費能量,而且有時會影響正常的工作。
6.氣壓與壓差
正常的氣壓式正常工作的基本條件。必要的壓差是控制漏氣方向的手段。微電子行業的潔凈室為了保證潔凈度,不允許低潔凈度的空氣向高潔凈度區域泄露。
7.噪聲
過大的噪聲不僅會影響正常的工作,而且會影響人員的身體健康,降低噪聲是潔凈室的一項基本要求。
8. 照度
適當的照度是正常工作的必要條件。