自20世紀60年代以來,我國空氣凈化工程一直具有相當大的實力,在一些理論研究和應用方面已達到水平,但從空氣清潔技術的起步時間和相關技術規范的制定時間來看。從清潔技術應用領域的普及程度來看。從清潔技術的整體發展水平來看,與世界工業發達國家相比,中國仍存在較大差距。制藥廠GMP凈化車間的循環風處理方法是什么?具體的康德萊凈化將逐一向您解釋:
制藥廠潔凈車間百級區域一般為垂直層流,截面風速控制在0.25~0.3m/s為宜,過大則浪費,過小則不易保證潔凈度,循環風量應考慮百級區域的送風量,制藥廠GMP凈化車間百級區域的循環風處理方法一般如下:
1.百級區上部設置靜壓箱,百級區天花板布置FFU風機凈化單元,循環風從百級區側墻下部進入垂直風道,通過垂直風道進入靜壓箱,通過FFU送入室內。FFU本身有髙過濾器和風扇。
2.百級區上部設有靜壓箱,天花板全布髙效過濾器(滿布率≥65%)采用循環風機,從百級區垂直風道進風,加壓后送入靜壓箱,通過天花板髙效過濾器送入室內。
該方法具有以下優點:①百級區成本低于FFU系統②能更好地控制循環風系統噪聲,百級區靜態噪聲62dB(A),符合規范要求,經過2年多的運行效果良好。
該方法的缺點:①設置循環風機箱和處理噪聲②需要更大的空間。一般來說,百級區周圍的風管比較密集,需要精心布置,對施工質量要求較高。
3.萬級區潔凈室包含局部百級區。這種情況在藥品生產廠的潔凈區也很常見。在這種情況下,局部百級區的面積一般在10m2以內。
為據現場工藝設備的高度和操作要求,可以適當減少局部百級區域的天花板,或者直接組裝在制藥廠清潔車間的天花板下,并在百級區域的邊界安裝抗靜電塑料裙。
無塵凈化車間潔凈程度和控制污染的持續穩定性,是檢驗潔凈室質量的標準,該標準根據區域環境、凈化程度等因素,分為若干等級,常用的有和國內區域行業標準,一些凈化工程公司,在通行標準之外,還設有自身執行的高于國際化通行標準的凈化指標,凈化能力和環境適應力遠超。一般以工業鋁材(不銹鋼方通、噴塑方通)做框架,采用風機濾網機組FFU送風,四周采用防靜電垂簾,頂部鋪蓋密縫盲板,形成一個密縫區,內部凈化級別可達100---10萬級;特別適用于車間內局部對潔凈度要求高的區域,如流水線作業區的高jing確度產品組裝區。
?1.選擇經過培訓的施工隊伍
潔凈室施工涉及裝飾、 暖通、 電氣和氣體等, 施工人員須對潔凈室施工規范、 施工工藝、 施工質量有quan面認識,否則, 施工質量很難得到保障。
?2.潔凈室內密封控制zhong點
潔凈室內密封控制zhong點內容是圍護結構的密封施工質量, 如板材與板材之間應均勻涂密封膠, 達到嚴密不漏風;潔凈室內的嵌壁器械柜與墻體之間、壁板上安裝的插座、 開關、 煙感探測器、 照明箱體及燈帶、 觀片燈等都需要用密封膠進行密封, 且器械柜中的各種管道和箱體之間也都bi須采用可靠和有效的密封措施。
?3.送回風管道質量控制
送回風系統管道的密封, 是為防止不潔凈的空氣進入風管, 阻止了風管內受污染的空氣滲透出去, 從而可滿足潔凈室內的潔凈度和延長髙效過濾器使用時間。施工中應zhong點控制管道加工、 管道施工和設備的安裝質量。管道加工時應著重做好風管設備的清潔和管道加工過程中的密封措施。 管道加工時應采用you質鍍鋅鋼板制作, 滿足平整、光滑、 堅固及耐侵蝕的要求;消聲器內充填的消聲材料應不產塵、 不掉渣(纖維)、 不吸潮、 wu污染, 不得用松散材料, 纖維材料應為氈式材料, 外覆可以防止纖維穿透的包材。
一、無塵潔凈室等級劃分
無塵潔凈室可以劃分成以下幾個等級:
1、yi級。yi級無塵室主要適用于制作集成電路的微電子工業,對集成電路的jing準需求為亞微米。
2、十級。十級無塵室主要用于帶寬小于二微米的半導體工業。
3、百級。百級無塵室一般用于工業的無菌制作工藝等,諸如手術,包含移植手術,集成器的制作,及對細菌敏感患者的隔離,比如像移植患者術后的隔離。
4、千級。千級無塵室主要用于高質量光學產品的生產,還有用于安裝測驗,安裝飛機蛇螺儀,安裝高質微型軸承等。
5、萬級。萬級無塵室主要用于液壓設備或氣壓設備的安裝,同時也可用于食品飲料工業,此外,萬級無塵車間在醫工業中也很常用。
6、十萬級。十萬級無塵室多用于工業部門,比如光學商品的制作,用于較小的元器件制作大型的電子體系,液壓或氣壓體系的制作,食品飲料的出產,工業也常常運用這一等級無塵室。