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  • 山東康德萊凈化工程有限公司

    梅州負壓病房凈化-負壓病房凈化設計-山東康德萊凈化可信賴

    山東康德萊凈化工程有限公司

    • 主營產品:醫院ICU凈化,電子廠無塵車間,藥廠GMP車間凈化,手術室凈
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    凈化手術室普遍的分類:有按氣流方式分類和按房間內潔凈度分類二種方法。 2.1 凈化手術室按氣流方式分類,有層流式與亂流式二種。 2.1.1 層流式中央空調 室內空氣質量以一定速率在同一方向流動性時,所建立的氣流稱之為層流。分豎直層流式和水準層流式二種。(1)豎直層流式中央空調:是將過慮后的氣體由上而下呈層流狀吹出來,使房間內獲得清潔室內空間,房間內造成的浮塵及落菌容易抑壓。(2)水準層流式中央空調:是將過慮后的氣體由一面墻送出去,向正對面的一面墻平行面流去,這類方法,名流可以獲得十分高的潔凈度,而齷齪處之浮塵及落菌會比較多,診室工作人員和物件的部位理應保證適度分配,不然便無意義。
    2.1.2 亂流式(又被稱為流場式)中央空調 屬一部分層流,其吹風機口的總面積越小,造成亂流的概率越高,氣體潔凈度很容易受人與物的危害。









         10萬級清潔生產車間的目的是過濾循環空氣。建議無塵環境,調節空氣,建立恒溫恒濕環境,建立正壓環境,避免外部空氣污染。由于清潔環境的需要,制造廠的工藝生產設備都是在清潔廠運行的,尤其是在食品行,那就是食品SC10萬級凈化車間標準有哪些要求?康德萊凈化將逐一為您詳細講解:


           zui新國家食品生產許可證細則(新版2016),食品車間潔凈室環境控制達到1萬或10萬潔凈生產車間標準,無菌凈化車間zui好與外界隔離,不能通過或受其他因素干擾。滿足以下要求:



           1、食品生產區布局和衛生等級劃分:為便于不同生產區的設計和衛生管理,食品工廠車間通常根據車間的清潔度劃分為非食品處理區、一般生產區、準清潔生產區和清潔生產區。準清潔生產區和清潔生產區屬于控制生產區。


           2、一般生產區:一般生產區是指原材料倉庫、材料倉庫、外包裝室、成品倉庫與產品生產密切相關,但區域內空氣清潔度要求低于控制生產區的操作區。


           3、準潔凈室(區)劃分:10萬級潔凈生產車間的潔凈生產區是指加工調理場等潔凈度要求低于潔凈生產區的操作區。包括:食品加工調理場從事切割、研磨、混合、調配、、成型、烹飪、提取,改善食品特性或保存(如提油、淀粉分離、豆沙制造、乳化、凝固或發酵、殺菌、冷凍或干燥等);內包裝材料的準備室(指無需任何清洗消毒程序即可直接使用的內包裝材料,拆除外包裝或成型的操作場所);緩沖室是指原材料或半成品直接進入控制生產區時,為避免控制生產區直接與外界相連,在入口處設置的緩沖場所。


           4、空氣潔凈度等級標準:灌裝間ISO等級4級;內包材儲存室ISO等級五級;人員凈化室ISO等級7級。


           5、地面系統、圍護結構:地面系統:排水坡度應為1%-2%;;圍護結構:在相對濕度超過80%的潔凈區,墻面應采用防霉涂料,防霉涂料應符合要求《HG/T3950。涂料中有害物質的應符合要求《GB18582室內裝飾材料內墻涂料中有害物質的。

           凈化廠房是指將一定空間范圍之內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化,其室內均能具有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。




           食品凈化廠房目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,zui大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出的、衛生an全的產品。


           除應該滿足生產工藝需求外,尚應滿足不產塵、不積塵、耐腐蝕、防潮、防霉、易清潔的要求,并應符合防火、環保規定。


           食品廠凈化廠房結構材料:


           1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。


           2、地面可采用環氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。


           3、送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。


           4、送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。

           生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理;冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。

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