潔凈手術部的配電

潔凈手術部應采用雙路供電源，如無法滿足雙路供電源，應設置備用電源，并能在 1 min內自動切換；

潔凈手術室內用電應與輔助用房用電分開，每個手術室的干線必須單獨敷設；

潔凈手術室的配電總負荷不應小于8kV.A；

潔凈手術部配電管線應采用金屬管敷設；

手術室內禁止設置無線通訊設備；

潔凈手術室必須有可靠的接地系統；

心臟手術室必須設有隔離變壓器的功能性接地系統。

潔凈手術部的給排水

潔凈手術部給水系統應有兩路進口，管道均應暗裝；

供給潔凈手術部的水質必須符合生活飲用水衛生標準；

潔凈手術室內不應設置地漏；

刷手間應設置非手動開關。

      隨著經濟的發展，人們對健康越來越重視，而藥廠則是保證人民健康an全的重要組成部分，今天來介紹作為無菌藥品的共同點——在灌封口都要求的局部百圾措施，實現十萬級凈化無塵車間藥廠局部百級有五種方式：大系統敞開式，小系統敞開式，層流罩敞開式，阻漏層等送風末端和小室封閉式，具體詳情康德萊凈化一一為您詳解：

      (1)大系統凈化工程：在十萬級凈化無塵車間藥廠車間中設一敞開式局部百級區，并將局部百級的送回風都納人大系統中。這樣做的優點是噪聲可以很小也不要單設機房，但由于局部百級風量大，使這種房間不是過冷就是過熱。這種藥廠凈化車間生產工序的產品往往具有特殊性，如有強的致敏性，所以納人大系統并不合適。如果一定要這樣做，zui好使局部百級凈化工程靠近機房，這樣可以縮短大管徑送回風管的長度。

      (2)小系統凈化工程：使該局部百級進回風自成獨立系統，這是常用的一種方法，可以解決風機壓頭、風量不匹配問題，但噪聲有可能仍較大，這種藥廠凈化車間方式又分為兩種情況：

      ①室內發熱發濕量很小，人很少，可讓新風負擔這一部分熱濕負荷.則只要給局部百級裝置進來凈化空調處理過的新風，其余太部分風量由單獨的風機循環。

      ②室內的余熱余濕量靠新風來消除還不夠，仍需要大系統相當的進風量。為了減低噪聲，風機除可以放在送風靜壓箱中。刪除在風機四周貼以吸聲材料外，如頂棚面積較大，也可將風機單獨設于風機箱中，遠離局部百級送風面，在風機箱和此后的進風管段上考慮消聲吸聲措施。

      藥廠凈化車間區內微粒來源發生源比例為：7%空氣中滲入、8%原料中帶入、25%從設備轉運中產生、25%從生產過程中產生、35%由人員因素造成。新版GMP對無菌隔離操作技術進行要求。無菌隔離系統是完全密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態。凈化車間采用隔離操作技術可zui大限度的防止產品受到污染，保護操作者的an全，避免受到毒性物質的傷害。

     10萬級清潔生產車間的目的是過濾循環空氣。建議無塵環境，調節空氣，建立恒溫恒濕環境，建立正壓環境，避免外部空氣污染。由于清潔環境的需要，制造廠的工藝生產設備都是在清潔廠運行的，尤其是在食品行，那就是食品SC10萬級凈化車間標準有哪些要求？康德萊凈化將逐一為您詳細講解:

       zui新國家食品生產許可證細則（新版2016），食品車間潔凈室環境控制達到1萬或10萬潔凈生產車間標準，無菌凈化車間zui好與外界隔離，不能通過或受其他因素干擾。滿足以下要求：

       1、食品生產區布局和衛生等級劃分：為便于不同生產區的設計和衛生管理，食品工廠車間通常根據車間的清潔度劃分為非食品處理區、一般生產區、準清潔生產區和清潔生產區。準清潔生產區和清潔生產區屬于控制生產區。

       2、一般生產區：一般生產區是指原材料倉庫、材料倉庫、外包裝室、成品倉庫與產品生產密切相關，但區域內空氣清潔度要求低于控制生產區的操作區。

       3、準潔凈室（區）劃分：10萬級潔凈生產車間的潔凈生產區是指加工調理場等潔凈度要求低于潔凈生產區的操作區。包括：食品加工調理場從事切割、研磨、混合、調配、、成型、烹飪、提取，改善食品特性或保存（如提油、淀粉分離、豆沙制造、乳化、凝固或發酵、殺菌、冷凍或干燥等）；內包裝材料的準備室（指無需任何清洗消毒程序即可直接使用的內包裝材料，拆除外包裝或成型的操作場所）；緩沖室是指原材料或半成品直接進入控制生產區時，為避免控制生產區直接與外界相連，在入口處設置的緩沖場所。

       4、空氣潔凈度等級標準：灌裝間ISO等級4級；內包材儲存室ISO等級五級；人員凈化室ISO等級7級。

       5、地面系統、圍護結構：地面系統：排水坡度應為1%-2%；；圍護結構：在相對濕度超過80%的潔凈區，墻面應采用防霉涂料，防霉涂料應符合要求《HG/T3950。涂料中有害物質的應符合要求《GB18582室內裝飾材料內墻涂料中有害物質的。