隨著經濟的發展,人們對健康越來越重視,而藥廠則是保證人民健康an全的重要組成部分,今天來介紹作為無菌藥品的共同點——在灌封口都要求的局部百圾措施,實現十萬級凈化無塵車間藥廠局部百級有五種方式:大系統敞開式,小系統敞開式,層流罩敞開式,阻漏層等送風末端和小室封閉式,具體詳情康德萊凈化一一為您詳解:
(1)大系統凈化工程:在十萬級凈化無塵車間藥廠車間中設一敞開式局部百級區,并將局部百級的送回風都納人大系統中。這樣做的優點是噪聲可以很小也不要單設機房,但由于局部百級風量大,使這種房間不是過冷就是過熱。這種藥廠凈化車間生產工序的產品往往具有特殊性,如有強的致敏性,所以納人大系統并不合適。如果一定要這樣做,zui好使局部百級凈化工程靠近機房,這樣可以縮短大管徑送回風管的長度。
(2)小系統凈化工程:使該局部百級進回風自成獨立系統,這是常用的一種方法,可以解決風機壓頭、風量不匹配問題,但噪聲有可能仍較大,這種藥廠凈化車間方式又分為兩種情況:
①室內發熱發濕量很小,人很少,可讓新風負擔這一部分熱濕負荷.則只要給局部百級裝置進來凈化空調處理過的新風,其余太部分風量由單獨的風機循環。
②室內的余熱余濕量靠新風來消除還不夠,仍需要大系統相當的進風量。為了減低噪聲,風機除可以放在送風靜壓箱中。刪除在風機四周貼以吸聲材料外,如頂棚面積較大,也可將風機單獨設于風機箱中,遠離局部百級送風面,在風機箱和此后的進風管段上考慮消聲吸聲措施。
藥廠凈化車間區內微粒來源發生源比例為:7%空氣中滲入、8%原料中帶入、25%從設備轉運中產生、25%從生產過程中產生、35%由人員因素造成。新版GMP對無菌隔離操作技術進行要求。無菌隔離系統是完全密封的,將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態。凈化車間采用隔離操作技術可zui大限度的防止產品受到污染,保護操作者的an全,避免受到毒性物質的傷害。
無菌無塵車間凈化廠是一個整體,每個環節都要仔細檢查,只做每一個細節,讓整個系統發揮zui大的價值,為了確保無塵車間生產環境或其他潔凈室所需的空氣清潔度,采取各種綜合措施實現目標,無塵車間工程凈化設計應注意什么問題。
1.盡量采用污染物較少的工藝和設備,或采取必要的隔離和負壓措施,防止污染物擴散到周圍;
2.室內裝飾材料材料和家具,少,不易滋生微生物;
3.減少人員和物料帶入室內的污染物;
4.與室外或潔凈度要求較低的鄰居相比,保持生產環境有一定的壓差,防止室外或鄰居的空氣通過門窗或其他縫隙和孔洞攜帶污染物。
除上述相應措施外,為了將生產環境或其他用途的潔凈室內空氣環境控制在所需的潔凈度范圍內,還需要送入足夠的經過處理的清潔空氣,以更換或稀釋室內正常工作時產生的污染物。
根據無菌無塵車間凈化廠房的不同清潔度要求,以不同的方式送入不同處理的清潔空氣,排出相應量的帶有室內污染物的空氣。依靠這樣的動態平衡,室內空氣保持在所需的清潔度水平,可見送入空氣的凈化是非常關鍵的環節。
不同的污染物,相應的凈化方法不同,一般指的空氣污染物主要有以下三類:
(1)懸浮在空氣中的固體液體顆粒。
(2).霉菌、致病菌等懸浮在空氣中的微生物。
(3)各種對人體或生產過程有害的氣體。
GMP了化妝品、食品等企業潔凈環境的潔凈度等級,對潔凈環境的監管、日常控制與監測都提出更為嚴格的具體要求,更強調生產過程的無菌及凈化要求,包括無菌產品生產過程進行動態監測的要求等,生產潔凈區消毒是產品生產的一個重要生產環節,為了保證產品質量免受生產過程中微生物污染必須每天進行消毒。
臭氧在常溫常壓下容易分解,形成氧氣和單個的氧原子,后者具有很強的活性。由于臭氧自身的理化特性,是一種強氧化劑,具有強烈的消菌作用,從而決定它是一種廣譜殺菌劑。
一、臭氧在食品行業中的應用
1、生產車間及包裝車間空氣殺菌消毒:
食品生產車間的微生物污染是影響產品質量的極重要因素,臭氧不但可以有效地殺滅它們,并可有效去除車間異味。使用臭氧消毒能使生產車間的空氣、地面、操作臺、器具等物體表面細菌指標達標合格,而且一些肉禽內屠宰車間的異味也有明顯降低。
2、更衣室和工作服消毒:
生產車間的大部分細菌,都能通過加工人員的工作服帶入生產車間,嚴重時會導致大面積傳播,應引起足夠重視。臭氧氣體可滲透服裝各個部位,故利用臭氧對工作服進行消毒是、簡單的方法。
3、生產用水的殺菌凈化:
臭氧在水中對細菌、病毒、微生物等殺滅率更高、速度更快,對水中有機化合物等污染物質去除,而又不產生二次污染。這對食品加工用水有特別意義。