凈化處理手術室的人、物流動性是危害室內空氣質量潔凈度等級的主要媒體。因而,區劃潔污流線是凈化處理手術室平面圖組成的關鍵標準之一。手術工作人員、患者、手術用具(敷料、器材等)進進出手術室務必遭受嚴苛的操縱,并采用適合的分隔水平。在我國現階段清潔手術室常選用雙過道計劃方案,即:無菌檢測手術通道和非清潔處理通道,保證潔、污分離,降低互相污染。無菌檢測手術通道,也稱清潔走廊、內走廊,為醫務人員、、清潔物件的供貨流線,手術間、衛生間及無菌檢測附設間等都布局以內走廊的周邊;非清潔處理通道,也稱環境污染走廊、外走廊,建在手術室外場,除做為手術后手術器材、敷料的污物流線外,還做為參觀考察走廊,以降低出入手術間的數量和對手術間氣體的振蕩。與此同時,隔著污物走廊,促使手術間門不立即通戶外,降低戶外自然環境對手術間的環境污染,也方便對手術間窗扇的清理。
3.2
手術室還需設3個進出口,即患者進出口、工作員進出口、污物出入口。盡可能保證防護、潔污分離,防止互相污染。 3.3
吹淋室
海外有材料詳細介紹,凈化室中的塵土80%來自于人,因而,工作人員的凈化處理十分關鍵。在一定吹淋風力、吹淋時間的前提下,氣體吹淋對消除工作人員的身上的塵土有顯著功效。吹淋室可室式(人室或兩人室)和通道式二種。一般狀況下,人吹淋室可持續接受20~30人數,超出20人宜選用兩人吹淋室或通道吹淋室。
GMP車間裝修工程就是指符合GMP質量管理體系要求的車間。
一、GMP 車間廠址選擇選擇應當遵循:
(一)遠離碼頭、 鐵路、 機場、 交通要道,遠離散發大量粉塵和有害氣體的工廠、堆場。如不能原離嚴重空氣污染區時, 則應位于其zui大頻率風向的上風側,或全年zui小頻率風向的下風側。
(二)因運輸頻繁,生存和發展的需要, 選擇交利,通訊方便的地方。
(三)選址時應當考慮防洪, 選擇排水好的地方。
(四)應在大氣含塵或含菌濃度低、 無有害氣體、自然環境好的區域。
二、GMP無塵車間總體布置: 按照功能可劃分為生產區、 輔助區、 動力區、 倉庫區、廠前區。
無塵室的構成
無塵室由以下各項系統構成, 否則將無法構成一完整且品質良好的無塵室 。
一、 天花板系統: 包括吊桿、 鋼梁、 天花板格子梁。
二、 空調系統: 包括空氣艙、 過濾器系統、 風車等。
三、 隔墻板: 包括門、 窗戶。
四、 地板 : 包括高架地板、 防靜電地板、 環氧自流平及滾涂地面。
五、 照明器具: 包括日光燈、黃光燈管等。
六、 無塵室 的建筑主體構造: 一般是用鋼筋或骨水泥, 但無論何種構造,bi須滿足以下條件: 不會因溫度變化與振動而發生裂痕; 不易產生微塵粒子, 很難附著粒子; 吸濕性小; 熱絕緣性要高。
凈化車間的整體質量控制
合理設計建立的凈化車間和有效的管理在生產中會體現出非常優越的性能, 它通過對墻體、 地板、 屋頂、管線、 水源、照明、 通風和溫度濕度等功能設計達到內部的潔凈環境, 通過空氣的三級過濾使進入潔凈室的空氣是符合要求的, 它能夠通過人員和物料的凈化程序隔絕或消除外來污染, 通過氣流組織、壓差和換氣次數等參數yi制微生物、微粒的污染, 它能夠排除由于光、 味道、 相對濕度等導致的任何質量損害, 通過嚴格的工藝紀律達到避免交叉污染的目的。
合理的施工: 風管、 水管、 防止二次污染等等。
合理的維護保養: 按照制度保養初效、 中效、 髙效控制過濾器, 嚴格控制和物流。
無塵凈化車間的主要作用是控制產品所接觸大氣的潔凈度和溫濕度,使產品在良好的環境中生產。為了滿足產品對溫濕度、潔凈度、氣流、氣壓等外部條件的需求,這需要借助通風系統向無塵車間內持續且的輸送經過特殊加工處理的空氣。這種特殊加工處理的空氣能快捷的把無塵凈化車間內的塵埃和細菌從室內排出去,再通入合格的氣體,在確保無塵凈化車間內的各項指標在規定的范圍內的同時兼顧無塵車間內工作人員的舒適度要求。
能夠持續向無塵凈化車間輸送被特殊潔凈處理過的空氣就需要在封閉的空間內先安裝送風系統,然后利用送風系統往凈化車間內輸送不斷經過凈化處理的新鮮空氣;另外再在封閉空間的另一側安裝排風系統,把凈化車間內的廢氣排出來,從而在無塵凈化車間內產生特殊的“新風流動場”,從而滿足無塵凈化車間內部的新風換氣需要,這就是凈化車間通風系統的工作原理。