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    制定詳細的試車計劃,安排參加試車的人員,準備必備的工、器、量具。

    4.3 試車必須在統一組織、統一指揮下進行。試運行過程中新風濾網2小時更換一次,裝有過濾器的末端應定時更換、清洗,一般4小時一次。試運行必須連續進行,運行情況可從自動控制系統了解各空調間、設備房的各項數據,并通過自動控制系統實施調節。潔凈空調試運行的時間必須符合規范中規定的時間。

    4.4 經過試運行,系統達到穩定后可進行各項指標的測試。測試內容包括風量(風速)、靜壓差、空氣過濾器泄漏、室內空氣潔凈等級、室內浮游菌和沉降菌、空氣溫濕度、室內氣流流形、室內噪聲等項指標,也可按照設計潔凈度等級或在商定驗收狀態下的等級要求進行。











    按照我國GMP的規定,向10000級(一般是生產無菌藥品)潔凈室的物料傳輸,只能用分段傳送帶傳送。因為10000級環境中常設局部百級。但這一意思沒有被明確。這一規定比WHO的規定要嚴格。為了實現這種傳送,傳送帶必須在洞口處分段,同各國“接力轉盤”之類把一邊傳送帶上的物件轉移到另一邊傳送帶上去。

    強調只有強毒、活毒10000級生物潔凈室以及強致敏性10000級潔凈室的傳送帶不能穿越低級別的場所,就更具體化了。同樣,此10000級環境中也是常設局部百級的。此外,對傳送洞口有定向氣流流動的要求。這符合動態隔離的精神。

    殊不知,液體壓強的大小只與揚程高低有關,而與水管截面積大小無關。只要揚程一定,水泵的葉輪尺寸不變,無論管徑多大,作用在葉輪上的壓力都是一定的。只是管徑增大后,水流阻力會減小,而使流量有所增加,動力消耗也有適當增加。

    但只要在額定揚程范圍內,無論管徑如何增加水泵都是可以正常工作的,并且還可以減小管路損耗,提高水泵效率。

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