噪聲
測量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應再測對角4點,距側墻各1米,測點朝向各角。
照度
測點平面離地面0.8米左右,按2米間距布點,30平方米以內的房間測點距邊墻0.5米,超過30平方米的房間測點距離墻面1米。
注:
(2)空氣潔凈度100 級的潔凈室(區)應對大于等于5μm 塵粒的計數多次采樣,當大于等于5μm 塵粒多次出現時,可認為該測試數值是可靠的;
知識拓展:
空氣潔凈度等級劃分:
潔凈室(區)空氣潔凈度等級
按照我國GMP的規定,向10000級(一般是生產無菌藥品)潔凈室的物料傳輸,只能用分段傳送帶傳送。因為10000級環境中常設局部百級。但這一意思沒有被明確。這一規定比WHO的規定要嚴格。為了實現這種傳送,傳送帶必須在洞口處分段,同各國“接力轉盤”之類把一邊傳送帶上的物件轉移到另一邊傳送帶上去。
強調只有強毒、活毒10000級生物潔凈室以及強致敏性10000級潔凈室的傳送帶不能穿越低級別的場所,就更具體化了。同樣,此10000級環境中也是常設局部百級的。此外,對傳送洞口有定向氣流流動的要求。這符合動態隔離的精神。