噪聲
測量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應再測對角4點,距側墻各1米,測點朝向各角。
照度
測點平面離地面0.8米左右,按2米間距布點,30平方米以內的房間測點距邊墻0.5米,超過30平方米的房間測點距離墻面1米。
注:
(2)空氣潔凈度100 級的潔凈室(區)應對大于等于5μm 塵粒的計數多次采樣,當大于等于5μm 塵粒多次出現時,可認為該測試數值是可靠的;
知識拓展:
空氣潔凈度等級劃分:
潔凈室(區)空氣潔凈度等級
空調風系統設計2010版GMP采用歐盟的凈化級別劃分規定,按實際生產狀況分別設定了A、B、C、D這4個級別,在凈化空調設計時可按相關規定的具體要求進行選定。
1.1 C/D區域的空調系統使用頻繁的C級和D級區域均采用全空氣風道式空調系統。
凈化空調空氣處理流程
空氣處理具體流程為:室外新風→粗效過濾→回風混合→表冷→風機加壓→加熱→中效過濾→過濾→送入室內。凈化空調系統的空氣需要經過粗效、中效、三級過濾,其中空氣的粗、中效過濾和等焓加濕處理均由組合空調箱負擔,而空氣的過濾則由潔凈區房間的過濾送風口完成。送入潔凈區的空氣從房間內的回風口經回風管回至組合式空調箱的回風段。
B+A區域的空調系統
B+A區域屬于系統的區域,某個B+A區域的布置平面圖如圖3所示。對于此類區域,由于區域面積比較大,且FFU運行過程中發熱比較明顯,因此從合理性角度考慮可采用以下的處理方式,此種處理方式具有以下優點:
(1)采用了定風量閥,不會造成整個系統的阻力失衡;
(2)采用電動密閉閥和FFU聯鎖,解決了空調箱開啟而FFU沒有開啟時產生倒灌的問題;
(3)采用層流送風單元,解決了因FFU發熱而導致負荷增大的問題;
(4)采用層流回風夾墻側下吸風,避免了層流擾亂B級環境的風險。
值得注意的是,采用此方案時,必須考慮到房間大小能否滿足回風夾墻大小及夾層間距所需的空間。