在一般情況下,高粉塵含量會致使干凈度降低,而低粉塵含量容易導致潔凈度。在凈化車間的建設合同中,通常只會基本的空狀態測試,而因時間緊迫,經常錯過靜態和動態測試。但仍建議承建商和業主在靜態和動態條件下都對凈化車間進行測試。可有效保證凈化車間的建造符合相關設計要求。在靜態和動態兩種不同條件下的測試結果對比,分析凈化車間存在的問題,并提供有效幫助。例如:在靜態條件下,潔凈度達標,但到了動態條件下,卻超標。
因凈化車間管理措施發生失誤而致使:安裝機器時,不標準的清潔,不恰當的清潔程序,不嚴格的紀律管理,不正確的機器放置位置(將回風口擋住,或對過濾器的送風阻斷)等。因此,建議在空態和動態時,都要對凈化車間進行測試。
所有的凈化車間測試,基本都是基于國際認可標準上。 這些標準和實踐為凈化工廠的測試和認證提供了基本指導。事實上,凈化車間的業主和承建商因產品,工藝要求對技術指標,測試方式,驗收標準有著不同協議。因此,很多驗收標準由凈化車間的業主和承建商通過協商,并參考凈化車間測試認證公司的建議達成協議。
凈化車間在食品、行業的應用甚是廣泛,此外還有很多科技配件需要在凈化車間中完成,但凈化車間是分萬級的,那你知道GMP十萬級凈化車間又是什么“鬼”嗎?
GMP適用于制藥、食品等行業領域的強制性標準,要求企業從原料、設備、人員、包裝運輸等方面按照相關法規達到衛生質量要求,從而形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現在生產過程中存在的問題,并進行改善。
簡而言之就是GMP要求食品生產企業具備良好的生產設備、合理的生產過程、完善的質量管理、嚴格的檢測系統,以便保證產品質量符合法規要求。
根據美國聯邦頒布的標準,可將GMP凈化車間分為6個等級:1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級。若等級只用塵粒數目來敘述,我們可以假設塵粒的尺寸為0.5um。
為保持無塵室的潔凈,通常要求進出人員具備一定的穿著規格:10000級、100000級,必須穿著長袍無塵衣、無塵鞋、帶帽子與面罩。1000級(含)以上穿著特殊潔凈連身衣、無塵鞋將全身包裹住,并帶上手套與面罩,所有生產流程需全部與外界進行隔離。
基本較低就是十萬級,百級的凈化車間是目前潔凈程度較高的潔凈室。
無塵車間的作用是控制產品所接觸的大氣的潔凈度,使產品能在一個良好的環境中生產、制造。大家都知道無塵車間中所生產的產品都是有嚴格的潔凈要求的,哪怕是一點點的灰塵都可能會產生非常大的影響,因此如何更好地使用無塵車間就成為了每一個生產廠家不得不關注的問題,作為中春凈化的一名銷售人員,我根據公司多年來積累的經驗為各位無塵車間的使用者總結了以下幾個要點,希望能對大家有所助益。
(1)首先大家需明白無塵車間污染
源是人、進入無塵車間的物品以及生產過程中產生的塵粒,要想保持無塵車間的潔凈度,這三方面的潔凈尤為重要。
(2)貨物在進入無塵車間前必須更換包裝,再進入風淋室吹淋,只有做到這些才能更好地控制無塵車間的潔凈度。
(3)無塵車間內的作業人員要嚴格按照無塵室的操作規則來工作。無塵車間的門窗應時刻處于關閉狀態,工作人員進入無塵車間必須在更衣室將口罩、無塵帽、無塵衣以及鞋套按規定穿戴整齊,再經風淋室除塵,并除塵地毯才可進入無塵車間,與生產無關的人員不行進入無塵車間。
(4)在生產時使用超凈工作臺能較好的控制生產過程中產生的塵埃。
(5)無塵車間的換氣次數和空調凈化系統的送風量是維持無塵車間正壓和潔凈度的主要內因,因此應嚴格按照規定使用。
(6)無塵車間內的設備要求定期、定時、定人進行清潔維護,清潔中所用的物料和清潔液體必須符合潔凈室管理的規定。
(7)無塵車間應定期測試塵粒濃度、送風口出來的風速、溫濕度等,根據測量的結果作出維護方案。空調凈化系統內的初、中、過濾器應根據風速的變化、室內正壓的變動定期更換。