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  • 山東康德萊凈化工程有限公司

    pcr實驗室凈化設計-山東康德萊凈化更安全

    山東康德萊凈化工程有限公司

    • 主營產品:醫院ICU凈化,電子廠無塵車間,藥廠GMP車間凈化,手術室凈
    • 公司地址:山東濟南槐蔭區齊州路2066號善信大廈六樓603-604室
    咨詢熱線: 13256749842
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    信息詳情

    1)確認意向,簽訂合同:客戶需求了解,項目效益評估,裝修現場條件評估。


    2)建設規劃,布局設計:指導分區布局設計和平面布置,裝修現場評估。


    3)籌建及施工:施工和設施安裝指導。


    4)實驗室儀器設備配置:根據項目需求提供設備清單,協助/完成采購。


    5)實驗室布置:分區標識指導,物品布置指導。


    6)人才技能培訓:技術培訓(可與實驗室布置同步進行)


    7)實驗室驗收:指導質量體系搭建、指導驗收前準備、協助驗收申辦、驗收過程陪同等。




    儀器、試劑要求


    儀器:必須三證齊全


    試劑:必須NMPA批準


    項目:新開展檢測項目應有相應臨床出具的評估報告;在技術審核前應進行方法學驗證


    實驗人員要求


    必須持有PCR上崗合格證,PCR 實驗室操作人員至少2名;


    通過參加省臨床檢驗中心組織的臨床基因擴增實驗室技術人員上崗培訓班獲得上崗證,培訓班內容包括理論培訓和實驗培訓。


    需要具備資格、培訓、技能與業績檔案


    需要有培訓記錄及實施記錄:每人需有年度培訓內容(包括外出學習、進修、內部質量手冊學習、業務學習及新項目開展學習等)。









    1.弱陽性質控:需要準備弱陽性質控,包括標準物質、第三方質控或弱陽性樣品用于進行性能質控和抑制物質控。


    2.陰性質控:需要準備確定陰性的樣品或空白對照,用于進行污染物的質控。




    3.重復次數n:中國人喜歡3(三顧茅廬),6(六六大順),8(),9(九九),很遺憾這些數和實驗室都關系不太大。符合統計學計算的的兩個數字是5和20,5通常是能進行統計學分析的少重復次數,20通常用于計算95%的置信區間。大家根據自己的需要選擇合適的重復次數。

          因為經濟的不斷進步,我們對于生活質量的要求也隨之提升。凈化工程企業作為有效提升服務質量的手段,凈化工程也隨之被廣泛實行,眾多凈化公司開始“雨后春筍”般的出現。凈化工程一項性、綜合性、難度大的項目工程,這也對相關凈化公司提出了更為的要求。




          凈化工程分為設計、施工、管理,3個階段,它涵蓋了空態、靜態、動態,3個占有狀態,且環境也受控,同時還與風險評估、生產認證的概念、程序相融合。加之潔凈技術跨行業、跨、跨學科的特點,讓其凈化工程的難度、復雜程度都具有明顯的增加。眾多凈化公司也開始形成了“金字塔”結構的市場競爭格局,端市場主要由內外企業掌控,大量內中小企業技術力量不夠,主要承接凈化度要求較低的工程。


          在龐大的凈化工程的設計、施工過程中,潛在問題有很多,未能受控的污染源等都會直接讓整個潔凈室的環境失控。而凈化工程也是主要根據實際情況設置針對性的凈化方案,從而保證工程質量。

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