PCR擴增檢驗實驗室原則上分為四個單獨的工作區域：試劑貯存和準備區、標本制備區、擴增反應混合物配制和擴增區、擴增產物分析區。為避免交叉污染，進入各個工作區域必須嚴格遵循單一方向進行，即只能從試劑貯存和準備區→標本制備區→擴增反應混合物配制和擴增區→擴增產物分析區。 各實驗區之間的試劑及樣品傳遞應通過傳遞窗進行。
臨床PCR實驗室設計的“16字口訣”：各區獨立、注意風向、因地制宜、方便工作。
(1)在物理空間上，必須是完全相互獨立的，各 區域無論是在空閑還是在使用中，應始終處于 完全的分隔狀態; (2)不能有空氣的直接相通。
根據實驗室的具體情況編寫質量體系文件，《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》，并保證管理體系運行有效。
管理體系的特點是應有明確的目的、規范的管理、有效的制約、的機制、能自我發展的整體。
建立完善的SOP文件，對完成各項質量活動的方法作出規定，每個SOP都應對一個或一組相互關系的活動進行描述。
每個SOP文件應說明該項質量各環節的輸入、轉換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關活動的接口關系。
明確每個環節轉換過程中各項因素的要求，即由誰做、做什么、做到什么程序、達到什么要求，如何控制、形成什么記錄和報告，以及相應的審批手續。
規定在質量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴格遵守。
對無塵車間塵埃粒子數的控制，對無塵車間內風淋室的環境控制及日常養護十分注重,空氣凈化系統起著非常關鍵的作用。那么無塵車間空氣清潔要點是什么呢？
1、無塵車間內的作業人員要嚴格按照無塵車間的操作規則來工作。無塵車間的門窗應是隨時處于關閉狀態的，無塵車間與非無塵車間之間人員和物品的傳遞應有緩沖區，并有風浴設備來阻止氣流的對流，與生產無關的人員不行進入無塵車間。
2、無塵車間的換氣次數和空調凈化系統的送風量是維持無塵車間正壓和潔凈度的主要內因，但是它受凈化系統中各級過濾器的終阻力的制約。
3、無塵車間內的設備要求定期、定時、定人進行清潔維護，清潔中所用的物料和清潔液體是否符合潔凈室管理的規定等。
4、對使用者來講無塵車間的潔凈度是他們關心的焦點，運行中的無塵車間污染源是人和進入無塵車間的物品，生產中產生的塵粒也是影響室內潔凈度的另一原因。
5、和物流的合理分流對維護風淋房內的潔凈度有著重要的意義。人在進無塵車間前是否更衣吹淋，著裝是否符合潔凈管理規范的標準，一些生產工藝特殊的對潔凈度要求高的人員在進入前還要進行洗浴；物在進無塵車間前是否更換包裝吹淋，更換后的物料是否符合潔凈室標準等等。
在線客服
13256749842
709789546@qq.com
