①臨床標本中存在的大量待測微生物或待測靶核酸
②科研中得到的質粒
③以前分析研究的特定微生物或靶核酸
④大量存在于實驗環境中的特定微生物或靶核酸
⑤以前擴增產物的殘留污染,這也是 PCR 實驗室產生的將造成假陽性的“污染”。

PCR擴增可以引起實驗室中擴增產物的累積,通常一次典型的PCR
擴增可以產生109拷貝的靶序列,如果氣溶膠化,甚至的氣溶膠都會含有106拷貝的擴增產物。如果不加以控制,在短期內累積的氣溶膠化的擴增產物即會污染實驗室中的試劑、儀器設備和通風系統,從而造成嚴重的實驗室“污染”,出現大量的假陽性結果。







根據實驗室的具體情況編寫質量體系文件,《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》,并保證管理體系運行有效。
管理體系的特點是應有明確的目的、規范的管理、有效的制約、的機制、能自我發展的整體。
建立完善的SOP文件,對完成各項質量活動的方法作出規定,每個SOP都應對一個或一組相互關系的活動進行描述。
每個SOP文件應說明該項質量各環節的輸入、轉換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關活動的接口關系。

明確每個環節轉換過程中各項因素的要求,即由誰做、做什么、做到什么程序、達到什么要求,如何控制、形成什么記錄和報告,以及相應的審批手續。
規定在質量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴格遵守。
現在,在很多行業生產中,都能見到無塵車間的身影。很多企業為了提高自己產品的競爭力,都選擇了無塵車間的建設。那么,無塵車間到底有什么特別的優勢呢?
首先,無塵車間可以將潔凈氣流盡快的分布到整個潔凈區,然后以此來沖淡室內污染源塞不的塵、菌以及對空氣的污染,從而達到生產環境所要求的潔凈度。
不但如此,無塵車間還能將污染源盡快的在室內排出,減少塵、菌在室內的停留時間,縮小不潔物質跟產品接觸的幾率。

無塵車間是指控制產品(如硅片)所暴露的大氣的清潔度和溫度濕度,以便產品能夠在良好的環境中生產和制造。這個環境空間的設計和建造過程可以稱為凈化工程。
針對無塵車間凈化空調系統的加濕問題,有許多常用的加濕方法,包括噴水、濕膜、高壓噴霧超聲波等水加濕。這些加濕方法屬于等焓加濕過程。
然而,噴射蒸汽、噴蒸汽和電極(電加熱)加濕是將蒸汽噴射到空調的空氣供應中,加濕方法是等溫加濕過程。
目前無塵車間在航空航天機艙中排名,基本上屬于一級,屬于面積相對較小的特殊領域。
此外,生化實驗室和高精度納米材料生產車間對等級要求較高。物聯網芯片的發展將是未來需求的主要方向。
無塵車間還可以考慮空調的要求,如室內溫濕度的均勻性均和工作人員的舒適性要求。
同時,采用無塵車間工程生產產品的企業有效控制了產品的外觀質量,滿足了客戶的質量要求,增強了公司產品在市場上的競爭力,贏得了客戶的信任。