G M P 為藥品生產質量管理規范的簡稱。是一整套保證藥品質量的管理體系及管理方法。生物制品潔凈廠房作為生物制品的生產場所, 是應用G M P 要求進行控制的重點。因此, 生物制品潔凈廠房的建筑設計要體現出G M P 的要求與精神, 為生物制品的生產提供一個合理合格穩定的環境。蘭州生物制品研究所近年來的一些高標準廠房的建設及使用, 改造項目、潔凈動物房, 菌苗分包裝大樓等, 在這方面為我們提供了一些有益的經驗。
在生產或使用中活性物質、滅活物質的污染（包括熱原）對產品產生重要影響的植入性，GMP車間規劃設計，應對工作環境進行控制，對滅菌的方法應予驗證并保存記錄。此類產品的生產和包裝應在有規范要求的、可控的環境（GMP車間）下進行。對非無菌植入性使用前預期滅菌，如果通過確認的產品清潔、包裝過程，能將污染降低并保持一致的控制水平，器械GMP車間施工，應建立一個受控的環境來包含該確認的清潔和包裝過程。生產企業可參照YY0033-2000標準或自行驗證并確定產品的生產潔凈級別。應對受污染或易于污染的產品進行控制。應對受污染或易于污染的產品、工作臺面或人員建立搬運、清潔和除污染的文件。
鑒于上述應用，在消毒運行過程中為降低設備運行費用，節約能耗，應按下述步驟進行：停止所有排風機及值班風機；關閉所有排風閥SD4 ～SD9 及值班風閥SD2；啟動運行送風機，目的是增大送風量，提高循環次數，縮短消毒運行時間，其終效果還是節約運行費用，降低能源消耗。至小新制：消毒過程中，主要依靠循環風進行空氣的清洗，因此不需要補充新風，但是為維持室內一定的正壓，避免室外非潔凈空氣的滲透，仍需要補充一定的新風量，故采用至小新風量控制，將新風閥控制在規定的至小位置上。
溫濕度控制：在消毒過程中，對溫濕度應該說沒有嚴格的要求，但是為保證消毒之后能盡快投入生產，因此在消毒過程中，溫濕度控制仍按正常運行模式的控制策略進行控制。
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