風淋室/空氣吹淋室和層流罩/FFU的操作...
無塵室/凈化車間設計要點
風淋室技術參數
風淋室的作用
風淋室結構說明
G M P 為藥品生產質量管理規范的簡稱。是一整套保證藥品質量的管理體系及管理方法。生物制品潔凈廠房作為生物制品的生產場所, 是應用G M P 要求進行控制的重點。因此, 生物制品潔凈廠房的建筑設計要體現出G M P 的要求與精神, 為生物制品的生產提供一個合理合格穩定的環境。蘭州生物制品研究所近年來的一些高標準廠房的建設及使用, 改造項目、潔凈動物房, 菌苗分包裝大樓等, 在這方面為我們提供了一些有益的經驗。
2.2 輔助機房及管道管線空間組織
生物制品潔凈廠房輔助機房主要有: 空調制冷機房、泵房、電控等。各類機房應集中成區設置, 同時應各有與生產部分互不干擾的人員及室外管線出入口, 機房與生產區域之間只應有管線的聯系。此外, 應根據各類機房不同的性質,要避免某些機房對生產區域的不利影響, 如產生振動、噪音、水氣粉塵等干擾因素的機房應遠離生產區域布置, 供氣站應符合防火防爆等規定; 空壓、冷凍泵房的位置應有利于限制噪音與振動要求; 電控間應注意防潮、檢修及通風等問題。空調機房是各類機房中面積至大, 也是為關鍵的機房, 其面積取決于空調制冷量, 潔凈區面積及潔凈度等。通常空調機房與潔凈區面積在1:3-1: 1 之間波動。空調機房可集中布置也可分散布置, 取決于個潔凈室的規模和潔凈等級、空調系統的組織劃分以及管理和設備水平等因素。采用集中式機房時, 機房位置應綜合廠房的整體考慮, 以達到合理利用建筑空間, 風管合理布置的目的。生物制品潔凈廠房的用水系統是G M P 驗證的重要部分, 其制備間的主要要求有便于清潔衛生、防水防潮、排水順暢、內部管線整齊劃一等, 在建筑設計中應給予足夠的重視。
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