潔凈廠房的耐火等級不應低于二級
1、無塵車間的頂棚和壁板（包括夾芯材料）應為不燃燒體，且不得采用有機復合材料。頂棚的耐火極限不應低于0.4h，疏散走道頂棚的耐火極限不應低于1.0h；
2、在一個防火區內的綜合性廠房，其潔凈生產與一般生產區域之間應設置非燃燒體隔墻封閉到頂。隔墻及其相應頂板的耐火極限不應低于1小時，隔墻上的門窗耐火極限不應低于0.6h。穿過隔墻或頂板的管線周圍空隙應采用非燃燒材料緊密填塞；
3、技術豎井井壁應為非燃燒體，其耐火極限不應低于1h。井壁上檢查門的耐火極限不應低于0.6h；豎井內在各層或間隔一層樓板處，應采用相當于樓板耐火極限的非燃燒體作水平防火分隔；穿過水平防火分隔的管線周圍空隙，應采用非燃燒材料緊密填塞；
4、無塵凈化車間的地面材料的燃燒性能應符合現行《建筑內部裝修設計防火規范》GB50354的規定：甲、乙類生產區應采用材料，同時應滿足不發火、防靜電的要求。丙、丁類廠房應采用不低于B2級的材料。
總之, 潔凈廠房的總圖設計是一個較為復雜的協調與組合過程, 設計前應盡可能收集足夠的相關資料, 自始至終貫徹G M P 精神, 從潔凈要求, 方便生產, 經濟適用的角度出發, 為下一步的廠房平面設計創造一個良好的條件。
這項工作應以圍繞潔凈技術與生產工藝要求為中心展開, 對建筑空間進行合理的限定、分割及定性。
G M P 要潔凈廠房的平面布局遵循以下原則: 平面布置合理、嚴格劃分區域、防止交叉污染、方便操作生產。
制藥工藝空調自控系統的設計原則
1.1 滿足制藥生產工藝要求，符合GMP認證規范
作為制藥生產工藝過程具有獨特的空氣質量和空氣調節的要求，無論是送風空氣潔凈度、換氣次數、溫濕度甚至排風都有特殊的要求。因此，在進行空調系統自動控制方案選擇時首先要遵循的原則就是滿足生產工藝的要求。國家相關部門發布的《設計技術規定》中對于產品生產區域的環境參數均給出了明確的規定。
第2.2.1條規定工業無塵車間空氣潔凈度按表1 規定分為三個等級
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