無塵車間管理制度
5．1 潔凈室人員管理制度 5．1．1 潔凈室的人員管理包括：制定專職管理人員的職責、潔凈室人員的準入制度、 人員培訓教育規定、進入潔凈室人員的“人凈程序”管理和退出管理制度等。 5．1．2 人員凈化與進入 5.3.2.1 在潔凈廠房內眾多的污染源中，人是主要污染源之一，尤其是工作人員 在潔凈環境中的活動，會明顯地增加潔凈環境的污染程度。 5.3.2.2 對于別潔凈區域，應嚴格控制進入人員數量，并規范進行二次更衣。 5.3.2.3 要獲得生產環境所需要的空氣潔凈度等級或延長空氣過濾器的使用壽 命，對進入潔凈室的人員、物料進行凈化十分必要。 5.3.2.4 為保持潔凈室空氣潔凈度，應盡量減少進入潔凈室人員帶入的污染物。 所有進人潔凈室的人員必須嚴格地按規定程序進行人身凈化。 5.3.2.5 個人衣服物品全部放到的柜子里，去掉化妝，換上的服裝，按 空氣潔凈度等級相應的順序，放在規定的衣柜內。 5.3.2.6 進入室，在更衣凳前將皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脫下放在鞋柜內，禁 止不脫鞋直接跨越更衣凳而進入更衣室。 5.3.2.7 若公司后期發展需要更高潔凈級別要求的潔凈區域（指高于ISO Class7 級別）進入前，需要設置盟洗室用洗手器洗手（先用潔凈洗滌劑洗滌，再用潔凈水沖洗。洗滌后用自動烘手器烘干）。 5.3.2.8 凡是交叉污染的媒介，要經常洗滌。不要用手觸及高凈化產品和高凈化 包裝材料等。要按規定戴手套和指套。
系統的先進性和可靠性
在進行制藥工藝空調自控系統設計時與普通民用空調不同的是必須更加注重系統運行的可靠性，只有系統穩定可靠，才能保證生產過程的順利進行，否則后果將不堪設想。其次，也要考慮系統的先進性，因為藥廠的使用壽命一般都比較長，如果在初期系統選型時沒有一定的前瞻性，過不了幾年系統就落后了，需要改造，或不便于擴展等都會給業主造成不必要的投資損失。
本工程所采用的美國霍尼韋爾公司生產的Excel 5000系統是一種典型的集散式控制系統，具有相當的先進性和可靠性。Excel 5000 系統的主要特點是現場控制級網絡中的DDC 控制器通過檢測元件及執行機構實現對各種工藝參數的獨立監測和控制，按規劃程序實現其全部監控功能，與圖形監控中心計算機是否在線無關。圖形管理中心計算機與現場控制器DDC 通過通信總線（C-BUS）相連接，以1Mbps速率進行無主從式的點對點的通信，實現分散控制和集中管理。
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