風淋室/空氣吹淋室和層流罩/FFU的操作...
無塵室/凈化車間設計要點
風淋室技術參數
風淋室的作用
風淋室結構說明












凈化工程是一個應用行業非常廣泛的基礎性配套產業,目前在電子信息、半導體、光電子、精密制造、衛生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業均有應用,并根據行業的精密與無塵要求,等級差別也較大。
GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善,確保終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求,GMP要求生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統。
生物制藥凈化工廠的特點:
1、生物制藥凈化工廠不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產人員的素質有嚴格的要生物制藥凈化車間求。
2、在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有(危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環境效應。)
生物制藥的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。
藥品生產車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。
潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。
生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。
制藥廠房凈化室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是制藥廠房凈化室環境控制的重中之重。制藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術。


