










人凈和物凈是潔凈區域內的重要部分, 這些用室的合理安排是滿足G M P 對人員和物品嚴格管理、防止出現交叉污染及方便操作生產的必要條件。在平面上要嚴格劃分人員流向和物流走向, 程序明確, 對每個步驟及細節都要仔細考慮, 并給予相應的安排。人凈和物凈的安排不僅要滿足G M P 的環境保障要求, 還要滿足G M P 的管理要求。一般而言, 人凈用室集中布置有利于廠房面積的有效利用及生產中的日常管理, 當潔凈區內各部分人凈要求差別較大時, 將風淋室、更衣室分別緊靠所服務的潔凈區安排,將初級更衣室、鞋帽間置于總入口處。其他如衛生間、淋浴、休息因其具有較大的污染, 宜布置在人凈程序的換潔凈服之前的區段。潔凈區物料出入口應根據規范要求單獨設置, 其位置應避免與人員流向路線發生交叉或干擾, 盡量減少物料在潔凈區內的運輸距離。物料粗凈化間可設于非潔凈區, 而精凈化間需設在潔凈區內或與潔凈區相鄰。多層廠房內, 粗凈化間可分層或集中設置, 而精凈化間只能分層設置。



