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  • 山東康德萊凈化工程有限公司

    山東康德萊凈化可信賴-徐州無菌實驗室多少錢

    山東康德萊凈化工程有限公司

    • 主營產品:醫院ICU凈化,電子廠無塵車間,藥廠GMP車間凈化,手術室凈
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    公司主要開發與設計及銷售,通風柜、中央實驗臺、水斗臺、空氣凈化工作臺、空氣自凈器、無菌接種箱、試劑架、空氣凈化消毒機、臭氧發生器、凈水消毒設備、及污水處理系統等;








    人凈和物凈是潔凈區域內的重要部分, 這些用室的合理安排是滿足G M P 對人員和物品嚴格管理、防止出現交叉污染及方便操作生產的必要條件。在平面上要嚴格劃分人員流向和物流走向, 程序明確, 對每個步驟及細節都要仔細考慮, 并給予相應的安排。人凈和物凈的安排不僅要滿足G M P 的環境保障要求, 還要滿足G M P 的管理要求。一般而言, 人凈用室集中布置有利于廠房面積的有效利用及生產中的日常管理, 當潔凈區內各部分人凈要求差別較大時, 將風淋室、更衣室分別緊靠所服務的潔凈區安排,將初級更衣室、鞋帽間置于總入口處。其他如衛生間、淋浴、休息因其具有較大的污染, 宜布置在人凈程序的換潔凈服之前的區段。潔凈區物料出入口應根據規范要求單獨設置, 其位置應避免與人員流向路線發生交叉或干擾, 盡量減少物料在潔凈區內的運輸距離。物料粗凈化間可設于非潔凈區, 而精凈化間需設在潔凈區內或與潔凈區相鄰。多層廠房內, 粗凈化間可分層或集中設置, 而精凈化間只能分層設置。





    自美國食品局于1962 年頒布了GMP 以來,全世界已有100 多個國家和地區相繼實行了GMP 制度。我國自1982 年中國藥工業公司頒布《藥品生產管理規范》至今已有十多部相關的規范和條例出臺。其實,所謂GMP是指從負責指導藥品生產質量控制的人員和生產操作者的素質到生產廠房、設施、建筑、設備、倉儲、生產過程、質量管理、工藝衛生、包裝材料與標簽,直至成品的貯存與銷售的一整套保證藥品質量的管理體系。

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