潔凈室(區)的溫度和濕度,應符合下列規定:
生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室(區)溫度應為18~26℃,相對濕度應為45%~65 %;
(4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間以及潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的空氣靜壓差不應小于5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa;
(5)潔凈室(區)應根據生產要求提供照度,并應符合下列規定:
1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx;
2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx;
3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明;
(6)非單向流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于65dB(A)。









空調水系統設計
一般空調的冷源采用冷水機組供應冷凍水(7~12 ℃),在原有冷水冷量不夠或沒有冷水系統的情況下,也可采用風冷一體系統;空調加熱多采用熱水(50~60 ℃),以達到溫度均勻的目的。空調加濕一般采用蒸汽(0.2 MPa)加濕。
近年來,通過分析國外工程公司的設計方案發現,對于生產的系統設計,國外傾向 于采用純蒸汽加濕


當本區域所有的排煙防火閥或排煙風機前的排煙防火閥均關閉時,消防排煙風機也隨之停止運行。此外,對于消防排煙風機及相關控制裝置,應設置帶有應急電源的雙回路供電。
PY-01、02系統說明:
(1)排煙口為常閉型,發生火災時,可手動開啟或通過消防控制中心遠程開啟。
(2)排煙口與排煙風機聯鎖,開啟任一排煙口其相應機械排煙機及排煙風機,前排煙防火閥開啟。
(3)排煙風機與其風機入口前排煙防火閥(常閉)聯鎖,當溫度達到280 ℃關閉。
(4)當本系統內所有排煙口關閉或風機入口前排(下轉第50系統和應用軟件工具集成,形成了適合中國國情的生物制藥行業MES管理軟件系統。在此基礎上,逐步建立數據管理/企業資源管理(PDM/ERP)、供應鏈信息管理(SCM)、客戶關系管理(CRM)等技術的集成,用于提高企業的研發能力和管理水平,節約能源,提高產品質量,降低生產成本,提高售后服務質量,實現生物制藥行業企業的設計數字化、制造自動化、管理網絡化、資源集約化目標,實現信息化建設的跨越式發展。
