G M P 為藥品生產質量管理規范的簡稱。是一整套保證藥品質量的管理體系及管理方法。生物制品潔凈廠房作為生物制品的生產場所, 是應用G M P 要求進行控制的重點。因此, 生物制品潔凈廠房的建筑設計要體現出G M P 的要求與精神, 為生物制品的生產提供一個合理合格穩定的環境。蘭州生物制品研究所近年來的一些高標準廠房的建設及使用, 改造項目、潔凈動物房, 菌苗分包裝大樓等, 在這方面為我們提供了一些有益的經驗。









潔凈車間內部的平面設計因工藝規模的差異而各不相同, 但以整體而言, 潔凈車間大體上包括生產潔凈區、生產輔助區、輔助機房及管道管線等幾部分。這幾個區域即要嚴格區分以避免相互交叉污染, 又要保持相互間的便利聯系。在考慮它們之間的平面關系時, 要以潔凈區域為。而其它區域本質上都是生產潔凈區的服務和保障系統。因此, 將潔凈區布置在中心, 其它區域圍繞這個中心布置是較為合理的做法。在確定具體的相互位置關系時, 應考慮各個區域的相應條件, 根據不同的性質確定人員和物品出入口, 終是整體平面布局與各區域的具體布局協調統一。


先我們先來了解一下什么是風淋室,它是潔凈廠房和裝配式潔凈室的設備,用于吹除進入凈化廠房的人體和攜帶物品表面附著的塵埃,同時風淋室也起到氣閘的作用,防止未經凈化的空氣進入潔凈區域,是進行凈化和防止外空氣污染潔凈區的有效設備。
其原理:風淋室內的空氣由風機的作用經初效過濾器進入靜壓箱,經空氣過濾器過濾后,潔凈空氣從風淋室的噴嘴高速噴出,噴嘴角度可調節,可有效地吹除人特或攜帶物品表面附著的塵埃,吹下的塵埃再進入初效空氣過濾器,如此循環可以達到風淋的目的。

