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  • 山東康德萊凈化工程有限公司

    山東康德萊凈化更-生物無菌實驗室凈化工程設計方案

    山東康德萊凈化工程有限公司

    • 主營產品:醫院ICU凈化,電子廠無塵車間,藥廠GMP車間凈化,手術室凈
    • 公司地址:山東濟南槐蔭區齊州路2066號善信大廈六樓603-604室
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    潔凈廠房的耐火等級不應低于二級

    1、無塵車間的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應為不燃燒體,且不得采用有機復合材料。頂棚的耐火極限不應低于0.4h,疏散走道頂棚的耐火極限不應低于1.0h;

    2、在一個防火區內的綜合性廠房,其潔凈生產與一般生產區域之間應設置非燃燒體隔墻封閉到頂。隔墻及其相應頂板的耐火極限不應低于1小時,隔墻上的門窗耐火極限不應低于0.6h。穿過隔墻或頂板的管線周圍空隙應采用非燃燒材料緊密填塞;

    3、技術豎井井壁應為非燃燒體,其耐火極限不應低于1h。井壁上檢查門的耐火極限不應低于0.6h;豎井內在各層或間隔一層樓板處,應采用相當于樓板耐火極限的非燃燒體作水平防火分隔;穿過水平防火分隔的管線周圍空隙,應采用非燃燒材料緊密填塞;

    4、無塵凈化車間的地面材料的燃燒性能應符合現行《建筑內部裝修設計防火規范》GB50354的規定:甲、乙類生產區應采用材料,同時應滿足不發火、防靜電的要求。丙、丁類廠房應采用不低于B2級的材料。
















    在總圖設計之前應對擬建區域內的大氣污染、氣象條件以及各類污染排放源有充分了解, 在此基礎上應把握以下幾個重點:

       首先潔凈廠房應與點線面的污染源如發塵工業區、交通要道、鍋爐房及煙囪等保持一定距離, 如潔凈廠房離市政交通干線應不小于50M , 離煙囪距離應為十幾倍煙囪高度。其次, 應將潔凈廠房布置在這些污染源的全年風向及至大污染風頻的上風向, 當存在兩個較接近的風向時, 結合至小風頻將潔凈廠房布置在側面, 此時, 上述距離可適當減小。處理好廠房區域內的局部環境也是潔凈廠房總圖設計應予以足夠重視的一個方面, 場地內道路路面至好采用柔性的不易起塵的整體路面, 區域內應盡可能無露處,此類地面應進行各類人工鋪砌或覆蓋。廠區內應廣植草坪, 栽種樹木, 要根據具體情況合理布置綠化。廠區不同小區之間, 不同廠房之間, 廠房與道路之間建議有綠化加以隔離, 必要時應布置防塵綠化帶, 噴水池等。還要注意潔凈廠房周圍不宜種植能產生花粉、絨毛等飛揚物的植物。





    我國1993年8月起實施的《生物制品管理規定》指出:生物制品是藥品的一大類別。生物制品不同于一般藥品,生物制品的生產涉及到生物學過程和生物材料,如細胞培養或從活的生物體中提取,這些生物過程有其固有的易變性。此外,生物制品的起始材料和終產品都可能對人、畜構成很大的危險,因此,“生物制品生產必須從起始生物活性材料開始,所有生產步驟均應按G M P 進行。”那么究竟什么是GMP? GMP為藥品生產質量管理規范

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