PCR技術的問世使病原體檢測能夠快速、方便地進行。由于PCR技術假陽性率太高,只要有微量病原體存在就可得到陽性結果,這并不能作為診斷依據,只有當一定數量的病原體存在時才有臨床意義。因此,對模板準確定量顯得特別重要,應用熒光技術PCR就能夠快速、準確地得到結果。對于解決學檢測的“窗口期”問題,判斷疾病是否處于隱性或亞臨床狀態,以及檢測不能判定是現癥還是既往時,均可利用PCR進行確定。
示例:新型冠狀病毒核酸檢測。
方法學:熒光PCR法。
用途:用于體外定性檢測新型冠狀病毒的疑似病例、疑似聚集例患者、其他需要進行新型冠狀病毒診斷或鑒別。

檢測基因:新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORFlab和N基因、E基因。
標本類型:上呼吸道標本:咽拭子、鼻拭子;下呼吸道標本:呼吸道抽取物、肺泡灌洗液樣本、肺組織活檢標本。
檢測流程:
(1)核酸檢測前的生物安全防護(工作人員個人三級防護的穿戴)→(2)樣本的滅活(56℃滅活30分鐘)→(3)樣本的核酸提取(手工、核酸提取儀)→(4)PCR體系的配制和模板加樣→(5)上機檢測及結果分析→(6)檢測后的消毒。
其他病原體檢測:HIV、甲乙丙肝、HPV、肺支、肺衣、EB病毒、腺病毒、胞病毒、甲乙流、埃博拉病毒、B族鏈球菌。
適合開展的醫院和:兒童醫院、婦幼、兒檢所、第三方、各種級別的有需求的醫院。







基因突變和拷貝數變異是遺傳病發生的主要遺傳學基礎,也是遺傳病檢測的主要靶標。遺傳病的復雜性伴隨著基因突變數目多、類型廣;基因拷貝數變異不僅表現為缺失和,而且缺失位置、大小以及倍數都呈現多樣性。遺傳變異的復雜性為遺傳病的臨床檢測提出了技術挑戰。實時PCR技術是我們近發展起來新一代實時PCR技術,利用熒光標記或熔點分析,可以在單個反應管內檢測多個靶標。
示例:人Y染色體AZF區微缺失檢測。
方法學:熒光PCR法。
用途:本產品用于定性檢測男性全血樣本中 Y 染色體無癥因子。(azoospermia
factor,AZF)區域是否存在缺失,具體檢測缺失位點為:AZFa:sY84、sY86;AZFb:sY127、sY134;AZFc:sY254、sY255;AZFd:sY145、sY152。
臨床研究表明,Y 染色體 AZF 區(AZFa, AZFb, AZFc,AZFd)不同程度的缺失可導致男性的、無精癥或畸形等癥狀,從而導致。本試劑盒可輔助診斷確診患者的病因分析,檢測結果僅供臨床參考,不能單獨用做確診或排除病例等臨床診斷的依據。
標本類型:全血。
檢測流程:
(1)樣本處理及 DNA 提取(在標本制備區完成)→(2)樣本處理及 DNA 提取(在標本制備區完成)→(3)加樣(在標本制備區完成)→(4)PCR

擴增(在擴增區完成)→(5)結果分析與判定。
其他同類項目:地貧、、尿癥(PKU)、蠶豆病(G6PD)、脊髓型肌萎縮(SMA)、進行性肌營養不良(DMD)、(HLA)、血友病。
適合開展的醫院和:婦幼、第三方、各種級別的有需求的醫院。
凈化車間在食品、行業的應用甚是廣泛,此外還有很多科技配件需要在凈化車間中完成,但凈化車間是分萬級的,那你知道GMP十萬級凈化車間又是什么“鬼”嗎?
GMP適用于制藥、食品等行業領域的強制性標準,要求企業從原料、設備、人員、包裝運輸等方面按照相關法規達到衛生質量要求,從而形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現在生產過程中存在的問題,并進行改善。
簡而言之就是GMP要求食品生產企業具備良好的生產設備、合理的生產過程、完善的質量管理、嚴格的檢測系統,以便保證產品質量符合法規要求。

根據美國聯邦頒布的標準,可將GMP凈化車間分為6個等級:1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級。若等級只用塵粒數目來敘述,我們可以假設塵粒的尺寸為0.5um。
為保持無塵室的潔凈,通常要求進出人員具備一定的穿著規格:10000級、100000級,必須穿著長袍無塵衣、無塵鞋、帶帽子與面罩。1000級(含)以上穿著特殊潔凈連身衣、無塵鞋將全身包裹住,并帶上手套與面罩,所有生產流程需全部與外界進行隔離。
基本較低就是十萬級,百級的凈化車間是目前潔凈程度較高的潔凈室。