而他的聯邦(美國聯邦標準(< USA Federal Standard )209E (1992 年)PC/ft3)標準中,潔凈度的級別分為六個等級,分別是1,10,100,1000,10000,10000,100000。中國藥品生產車間的空氣潔凈度級別的標準分為四個等級,分別是:100,10000,100000,300000。無塵車間及潔凈區空氣中懸浮粒子潔凈度等級GB50073-2001。空氣的潔凈度的標準級別分為9級
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生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生不舒服感為宜。空氣潔凈度100
級、10000 級區域一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為45%~60%。100000 級區域一般控制溫度為18~
28℃,相對濕度為50%~65%。
(2)生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時,應根據工藝要求確定。
第2.2.4條規定“潔凈室內應保持一定的新鮮空氣量,其數值應取下列風量中的至大值”:
(1)非單向流潔凈室總送風量的10%~30%,單向流潔凈室總送風量的2%~4% 。
(2)補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量。
(3)保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。
第2.2.5條規定“潔凈室必須維持一定的正壓。不同空氣潔凈度的潔凈區之間以及潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差不應小于5Pa,潔凈區與室外的靜壓差不應小于10Pa。”
