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  • 山東康德萊凈化工程有限公司

    山東康德萊凈化更放心-PCR實驗室凈化設計

    山東康德萊凈化工程有限公司

    • 主營產品:醫院ICU凈化,電子廠無塵車間,藥廠GMP車間凈化,手術室凈
    • 公司地址:山東濟南槐蔭區齊州路2066號善信大廈六樓603-604室
    咨詢熱線: 13256749842
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    信息詳情

    墻面:主體結構建議使用彩鋼板圍護,墻面光潔、不產塵積塵、耐腐蝕,易清潔、無縫隙;


    地面:建議使用PVC卷材,、耐腐蝕、無縫隙、無滲漏;


    陰陽角:均采用圓弧角密封處理,不易積塵;




    傳遞窗:必須設置互鎖(機械或電子);


    主入口:實驗室主入口設有門禁管理;


    通風系統:避免交叉污染;


    排風系統:宜設置過濾器凈化;


    氣流組織:采用上送下排形式;


    壓力梯度:壓力梯度控制通過微壓差計及精密自控系統控制;


    排水系統:排水系統應不滲漏,下水應有防回流設計。


    應急用電:應有緊急發電設備或雙回路供電。關鍵設備應配備足夠的UPS并接入設備。


    防護設施:設置洗眼裝置,必要時應有應急噴淋裝置;設置非接觸式操作理念(感應式水、感應式自動門、互鎖傳遞窗等)。









    藥理學和基因組學的發展,闡明了代謝和效應個體差異的遺傳本質,異常反應主要是因為代謝酶基因變異而導致酶活性異常,進而導致服藥后體內未能被正常代謝、消除而排出體外,使得體內濃度過高或過低,達不到理想的治果。這種異常反應,可通過檢測與患者所服用相關的遺傳基因,調整劑量或尋找替代,地制定出更合理、有效、經濟的方案。


    示例:個體化用藥指導檢測:CYP2C19基因突變檢測試劑盒、CYP2C9基因突變檢測試劑盒、ALDH2基因突變檢測試劑盒、MTHFR基因突變檢測試劑盒。


    方法學:熒光PCR法。


    用途:氯吡格雷、華法林、甘油及葉酸均為臨床上常見的,用藥指導分子生物學檢測,明確基因分型,藥學部臨床藥師根據檢測結果,并綜合考慮患者自身因素、臨床診斷以及聯合用藥等相關信息,為臨床出具個體化用藥建議。


    標本類型:全血(本試劑盒無需提取DNA,加樣直接PCR)。




    檢測流程:


    (1)配制反應體系(在樣本準備區完成)→(2)直接加入全血(在標本制備區完成)→(3)PCR 擴增(在擴增區完成)→(4)結果分析與判定。


    其他同類項目:他汀類用藥(ApoE)、β受體阻滯劑(ADRB1)、兒童安全用藥、靶向個性化用藥(EGFR、kRAS)類。


    適合開展的醫院和:醫院、醫院、第三方、各種級別的有需求的醫院。

    1、主體結構:


    主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內所有陰角、陽角均采用鋁合金50內圓角鋁,從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結構牢固,線條簡明,美觀大方,密封性好。


    2、標準的三區分隔和氣壓調節:


    將PCR過程分成試劑準備、標本制備和PCR擴增檢測三個獨立的實驗區。整個區域有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區設置有緩沖區,同時各區通過氣壓調節,使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產物對人員和環境的污染。


    可打開緩沖區Ⅰ,緩沖區Ⅱ和 PCR 擴增區的排風扇往外排氣,在實驗區的外墻上和各扇門上都安裝有風量可調的回風口,空氣通過回風口向室內換氣。




    3、 消毒:


    在三個實驗區和三個緩沖區頂部以及傳送窗內部安裝有紫外燈,供消毒用。在試劑準備區和標本制備區 還設置移動紫外線燈,對實驗桌進行局部消毒。


    4、機械連鎖不銹鋼傳遞窗:


    試劑和標本通過機械連鎖不銹鋼(不建議使用電子連鎖方式)傳遞窗傳遞,保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染(人物分流)


    5、 地面


    地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面,整體性好。便于進行清掃,耐腐蝕。沒有條件的也可采用水磨石地面,或大塊的瓷磚(至少800mm×800mm)接縫需要小于2mm。


    6、照明


    燈具要選用凈化燈具,能達到便于清洗、不積塵的特點。

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