無塵車間管理制度
5.1 潔凈室人員管理制度 5.1.1 潔凈室的人員管理包括:制定專職管理人員的職責、潔凈室人員的準入制度、 人員培訓教育規定、進入潔凈室人員的“人凈程序”管理和退出管理制度等。 5.1.2 人員凈化與進入 5.3.2.1 在潔凈廠房內眾多的污染源中,人是主要污染源之一,尤其是工作人員 在潔凈環境中的活動,會明顯地增加潔凈環境的污染程度。 5.3.2.2 對于別潔凈區域,應嚴格控制進入人員數量,并規范進行二次更衣。 5.3.2.3 要獲得生產環境所需要的空氣潔凈度等級或延長空氣過濾器的使用壽 命,對進入潔凈室的人員、物料進行凈化十分必要。 5.3.2.4 為保持潔凈室空氣潔凈度,應盡量減少進入潔凈室人員帶入的污染物。 所有進人潔凈室的人員必須嚴格地按規定程序進行人身凈化。 5.3.2.5 個人衣服物品全部放到的柜子里,去掉化妝,換上的服裝,按 空氣潔凈度等級相應的順序,放在規定的衣柜內。 5.3.2.6 進入室,在更衣凳前將皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脫下放在鞋柜內,禁 止不脫鞋直接跨越更衣凳而進入更衣室。 5.3.2.7 若公司后期發展需要更高潔凈級別要求的潔凈區域(指高于ISO Class7 級別)進入前,需要設置盟洗室用洗手器洗手(先用潔凈洗滌劑洗滌,再用潔凈水沖洗。洗滌后用自動烘手器烘干)。 5.3.2.8 凡是交叉污染的媒介,要經常洗滌。不要用手觸及高凈化產品和高凈化 包裝材料等。要按規定戴手套和指套。








而他的聯邦(美國聯邦標準(< USA Federal Standard )209E (1992 年)PC/ft3)標準中,潔凈度的級別分為六個等級,分別是1,10,100,1000,10000,10000,100000。中國藥品生產車間的空氣潔凈度級別的標準分為四個等級,分別是:100,10000,100000,300000。無塵車間及潔凈區空氣中懸浮粒子潔凈度等級GB50073-2001。空氣的潔凈度的標準級別分為9級
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凈化車間風量、換氣次數、靜壓差:
在潔凈室體積確定的情況下,換氣次數由該室的送風量決定,而靜壓差取決于房間的送風量與回風量、排風量的差值。系統總送風量、新風量、總排風量和對外壓差可以通過調整風機頻率轉速或總閥門開啟度來實現,各房間的風量和壓力則可通過調整分支管路閥門開度來實現。
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