2.2 輔助機房及管道管線空間組織
生物制品潔凈廠房輔助機房主要有: 空調制冷機房、泵房、電控等。各類機房應集中成區設置, 同時應各有與生產部分互不干擾的人員及室外管線出入口, 機房與生產區域之間只應有管線的聯系。此外, 應根據各類機房不同的性質,要避免某些機房對生產區域的不利影響, 如產生振動、噪音、水氣粉塵等干擾因素的機房應遠離生產區域布置, 供氣站應符合防火防爆等規定; 空壓、冷凍泵房的位置應有利于限制噪音與振動要求; 電控間應注意防潮、檢修及通風等問題。空調機房是各類機房中面積至大, 也是為關鍵的機房, 其面積取決于空調制冷量, 潔凈區面積及潔凈度等。通常空調機房與潔凈區面積在1:3-1: 1 之間波動。空調機房可集中布置也可分散布置, 取決于個潔凈室的規模和潔凈等級、空調系統的組織劃分以及管理和設備水平等因素。采用集中式機房時, 機房位置應綜合廠房的整體考慮, 以達到合理利用建筑空間, 風管合理布置的目的。生物制品潔凈廠房的用水系統是G M P 驗證的重要部分, 其制備間的主要要求有便于清潔衛生、防水防潮、排水順暢、內部管線整齊劃一等, 在建筑設計中應給予足夠的重視。
在潔凈生產區內, 將有可能產生交叉干擾的生產按單元單獨設置, 各單元有各自的潔凈走廊與公共潔凈走廊相連, 滿足了各單元即相互隔離又能相互聯系的要求。整個潔凈區域外側被環形非潔凈走廊包圍, 該走廊即是物料流動的單獨通道, 也成為便于潔凈區域管理的緩沖走廊。
該平面設計成功的保障了生產工藝的流暢, 人員流向和物流沒有發生交叉和相互干擾, 物流沒有出現迂回和反復, 潔凈人員流向與非潔凈人員流向分離, 輔助機房靠近生產區域, 管道豎井緊鄰潔凈區域和輔助機房, 且銜接面大, 保證了通往潔凈區的各類管線布置合理, 走向明確。各個不同區域之間的緩沖設置合理有效。該平面較為完善的滿足了G M P 對潔凈廠房的環境要求與管理要求。
風淋室是操作人員進入潔凈室時使用的凈化裝置，它利用高速潔凈氣流吹淋除掉進入室內人員身上的污物，其噴嘴可調節，以便有效除去人身上的灰塵，并阻止外界污染進入潔凈區域。它也可應用于大件貨物的吹淋。
設備組成：主要由室體、照明、過濾系統、風機組、吹嘴、電控等部分組成。
(1)、室體：壁板采用彩鋼保溫板，其內外板均為彩鋼板，中間填充60mm厚聚材料，PU發泡連續成型;內外板與保溫材料整體壓制而成一體。人員進出大門尺寸為(寬×高)mm：700×1800。
(2)、室內照明：在室體的頂部安裝照明燈，燈管采用飛利浦光源，既安全又節能且維護方便，鎮流器采用噴房鎮流器，保證光強≥500Lx。
(3)、送排風系統：
a、送排風的配置方案采用1套送風機組，配置一臺送風機，風機采用離心風機。采用1套排風機組為室體排風，
b、萬向吹嘴：室內空氣采用設置在室體頂部和側面的萬向吹嘴吹向操作人員的不同角落，確保潔凈質量。
c、控制系統：采用進口或合資元器件使整個控制系統具有較高的可靠性。
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