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  • 山東康德萊凈化工程有限公司

    廣州十萬級無菌實驗室-山東康德萊凈化更優越

    山東康德萊凈化工程有限公司

    • 主營產品:醫院ICU凈化,電子廠無塵車間,藥廠GMP車間凈化,手術室凈
    • 公司地址:山東濟南槐蔭區齊州路2066號善信大廈六樓603-604室
    咨詢熱線: 13256749842
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    信息詳情

    無塵工作站特點:

    1、組裝式結構設計,安裝方便,大大縮短了交貨周期;

    2、移動方便(可裝萬向輪);

    3、模塊化結構,提高凈化級別容易,擴展性強,且重復利用價值高;

    無塵工作站常用材料:

    1、框架:4545工業鋁材 穩固、美觀、不生銹、不產塵;

    2、防靜電垂簾:0.3mm厚網格(南韓進口) 防靜電效果好、柔韌度好、不變形、不易老化;

    3、風機濾網機組FFU:采用德國EBM離心風機,具有長壽命、低噪聲、免維護、震動小、可無級變速等特性,風機質量可靠,工作壽命長達50000小時以上;加上獨特的風道設計,大大提高了風機的效率、降低了噪聲!









    1.2 場地分區及交通組織

       潔凈廠房室通組織與廠區內不同部門或生產單元之間的關系是緊密相關的。在同一廠區內, 生產、行政、輔助區應盡量形成獨立小區。按全年風向和至大污染風頻考慮它們的相對位置。同時應根據生物安全隔離要求在生產區內對有毒與沒毒產品廠房進行分類界定, 并分區隔離。在此基礎上合理安排廠區內的交通組織。主要原則有: 潔凈廠房應遠離頻繁運輸線, 避免此類運輸線對潔凈小區的穿行干擾; 同一廠房建議有兩條廠區道路可以利用, 使不同性質的工作人員或物品有不同方向的出入口, 即應從整體上考慮人員通路及物流通路, 使不用廠房性質相似的人員或物品流動能夠協調統一, 避免室外通路上的干擾, 同時也使各類室外管線的走向明確簡潔; 聯系較為緊密的廠房之間的距離不應過遠, 相互之間的通路應盡量直接減少繞行, 并注意通路上的其他交通對這種聯系的干擾; 對其它潔凈廠房有可能造成較大干擾或具有隔離要求的有毒產品廠房, 應獨立成區并與其它廠房保持一定距離, 設單獨的通路與廠區主干道相連。




    在生產或使用中活性物質、滅活物質的污染(包括熱原)對產品產生重要影響的植入性,GMP車間規劃設計,應對工作環境進行控制,對滅菌的方法應予驗證并保存記錄。此類產品的生產和包裝應在有規范要求的、可控的環境(GMP車間)下進行。對非無菌植入性使用前預期滅菌,如果通過確認的產品清潔、包裝過程,能將污染降低并保持一致的控制水平,器械GMP車間施工,應建立一個受控的環境來包含該確認的清潔和包裝過程。生產企業可參照YY0033-2000標準或自行驗證并確定產品的生產潔凈級別。應對受污染或易于污染的產品進行控制。應對受污染或易于污染的產品、工作臺面或人員建立搬運、清潔和除污染的文件。

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