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  • 山東康德萊凈化工程有限公司

    山東康德萊凈化更-食品無菌實驗室報價-保定食品無菌實驗室

    山東康德萊凈化工程有限公司

    • 主營產品:醫院ICU凈化,電子廠無塵車間,藥廠GMP車間凈化,手術室凈
    • 公司地址:山東濟南槐蔭區齊州路2066號善信大廈六樓603-604室
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    信息詳情

    凈化工程是一個應用行業非常廣泛的基礎性配套產業,目前在電子信息、半導體、光電子、精密制造、衛生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業均有應用,并根據行業的精密與無塵要求,等級差別也較大。

    GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善,確保終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求,GMP要求生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統。

    生物制藥凈化工廠的特點:


    1、生物制藥凈化工廠不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產人員的素質有嚴格的要生物制藥凈化車間求。

    2、在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有(危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環境效應。)

    生物制藥的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。

    藥品生產車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。

    潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。

    生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。

    制藥廠房凈化室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是制藥廠房凈化室環境控制的重中之重。制藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術。













    G M P 在這方面的要求可歸納為: 良好的室外環境及大氣狀況, 與廠區內其它單元之間的銜接隔離, 協調的互不干擾的室通組織。潔凈廠房的總圖設計關系到潔凈區的等級保障, 設備的運行維護及生產質量的管理, 這項工作的特殊性主要體現在場地選擇和場地分區交通組織兩個方面。

    康德萊凈化始終秉承“以人為本,質量至上,銳意進取,注重個人成長”的企業文化,將其運用到每一個工程項目中。

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    總之,實行GMP 的目的是為了防止藥品生產中的混批、混雜、污染和交叉污染,以確保藥品的質量。可見GMP 著眼于藥品生產的全過程而不是某個局部,因此影響GMP 的因素很多,其中空氣潔凈作為一個大的方面則是GMP的因素之一。而實現空氣潔凈的手段是凈化空調,為使凈化空調更好地發揮作用自動化控制系統也是的。本文將根據無塵車間凈化空調自動控制系統的實際運行情況,針對凈化空調系統的自動控制的方案設計、設備選型、安裝施工以及運行管理的情況進行論述。

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