無塵室是一個人造的環境，也是指無塵室里面所帶的塵埃是遠遠低于一個一般的環境的。無塵室的建立在，的產業發展，加速了產業結構的變革二十一世紀的的今天的必要性也是在提高的。由于現在商品質量的高要求，還有就是塵埃和溫度濕度對產品的威脅的情況下，無塵室的要求也日益增加，因此，無塵室內的材料也是相當重要的。隨著集成電路技術的增加，在凈化工程當中，無塵室的潔凈度的要求也是越來越高的，就算在工業上，小于0.1微米的策劃乃也會影響產品的生產和運行。
無塵車間也是可以說是無塵室，是指字將空氣中的微粒子，有害空氣，有害物質等一些污染物，還有溫度濕度，壓力控制在一定范圍內的一個特設的房間內。不管是在外界的空氣的條件如何變化，室內都要維持原先設定的潔凈度，溫度濕度的一些特性。而無塵車間就是為了控制產品所接觸的大氣的潔凈度和溫度濕度，讓產品處在一個良好的環境當中生產制造。
人凈和物凈是潔凈區域內的重要部分, 這些用室的合理安排是滿足G M P 對人員和物品嚴格管理、防止出現交叉污染及方便操作生產的必要條件。在平面上要嚴格劃分人員流向和物流走向, 程序明確, 對每個步驟及細節都要仔細考慮, 并給予相應的安排。人凈和物凈的安排不僅要滿足G M P 的環境保障要求, 還要滿足G M P 的管理要求。一般而言, 人凈用室集中布置有利于廠房面積的有效利用及生產中的日常管理, 當潔凈區內各部分人凈要求差別較大時, 將風淋室、更衣室分別緊靠所服務的潔凈區安排,將初級更衣室、鞋帽間置于總入口處。其他如衛生間、淋浴、休息因其具有較大的污染, 宜布置在人凈程序的換潔凈服之前的區段。潔凈區物料出入口應根據規范要求單獨設置, 其位置應避免與人員流向路線發生交叉或干擾, 盡量減少物料在潔凈區內的運輸距離。物料粗凈化間可設于非潔凈區, 而精凈化間需設在潔凈區內或與潔凈區相鄰。多層廠房內, 粗凈化間可分層或集中設置, 而精凈化間只能分層設置。
制藥工藝空調自控系統的設計原則
1.1 滿足制藥生產工藝要求，符合GMP認證規范
作為制藥生產工藝過程具有獨特的空氣質量和空氣調節的要求，無論是送風空氣潔凈度、換氣次數、溫濕度甚至排風都有特殊的要求。因此，在進行空調系統自動控制方案選擇時首先要遵循的原則就是滿足生產工藝的要求。國家相關部門發布的《設計技術規定》中對于產品生產區域的環境參數均給出了明確的規定。
第2.2.1條規定工業無塵車間空氣潔凈度按表1 規定分為三個等級
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